ALK+肺癌靶向药劳拉替尼获批新适应症：一线治疗，脑转移效果更显著 / 开普饭

间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7%的患者存在ALK突变.由于这一突变多见于年轻.不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者,使用靶向药物之后较其他基因突变 ...

近日,美国食品和药物管理局(FDA)通过了劳拉替尼的补充新药申请,扩大了劳拉替尼的适应症:劳拉替尼(lorlatinib)作为对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线 ...

劳拉替尼 FDA已经批准了劳拉替尼(lorlatinib,Lorbrena)的补充新药申请,扩大其适应症范围.FDA批准的试验发现,该药物可用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗. F ...

辉瑞公司28日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受劳拉替尼 (lorlatinib)作为再生性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)的优先 ...

2021年2月23日,江苏奥赛康药业4类仿制药塞瑞替尼胶囊上市申请获CDE受理并公示,表明奥赛康成为国内首家申报塞瑞替尼仿制药上市的企业,有望摘得此药的首仿资格. 塞瑞替尼(ceritinib)原研为 ...

与crizotinib(Xalkori,克唑替尼)相比,劳拉替尼(Lorlatinib, Lorbrena)可显著改善未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者的无进展生存(PFS). ...

2020年还剩半个多月,这一年里靶向/免疫/化疗药以及各类获批的新适应症层出不穷,每多一个新药上市.多一种适应证获批就给了晚期肺癌患者多一些可选择的余地. 今天肺腾就为大家盘点过去一年里,肺癌领域获批 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了劳拉替尼(LORBRENA,lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),扩大了其适应症,可以用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小 ...

诺华5月26日宣布,FDA批准Zykadia (ceritinib)新适应症,用于一线治疗ALK突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC).Zykadia是辉瑞克唑替尼之后第2款可用于ALK+NSCL ...

为克服前代ALK / ROS1-TKI的耐药性和血脑屏障,第三代ALK / ROS1-TKI劳拉替尼(Lorlatinib)应运而生,如今成为ALK/ROS1患者的"高效".&qu ...

肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),NSCLC约占肺癌的85%,而EGFR突变是NSCLC常见的基因突变类型.这其中,19外显子缺失(19-Del)和21-L858R突变又是E ...

11月2日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶 ...

2021年6月,阿伐替尼(avapritinib,泰吉华) FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM).伴有血液肿瘤的SM(SM-A ...

2021年06月,欧盟委员会批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展.错 ...

近期,国家药监局(NMPA)公布,国内药厂自主研发的间变性淋巴瘤激酶抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊正式在中国获批上市.适应症为:具有ALK基因突变,针对接受过克唑替尼治疗后进展的.或对克唑替尼不耐受的局部晚期 ...

今日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,贝达药业自主研发的肺癌靶向药盐酸恩莎替尼胶囊(商品名:贝美纳:化学名 :X-396)正式在中国获批上市,二线用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者.恩莎替尼是一 ...

2021年03月,美国FDA批准Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其适应症:用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC ...

ALK+肺癌靶向药劳拉替尼获批新适应症：一线治疗，脑转移效果更显著