多一种选择：辉瑞三代ALK-TKI新药Lorlatinib获批上市，将带来更多生存获益 / 开普饭

肺癌 1. 评价FHND9041 胶囊在既往EGFR-TKI 治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中安全性.耐受性.药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究:主要入排标准:组织学或 ...

劳拉替尼 FDA已经批准了劳拉替尼(lorlatinib,Lorbrena)的补充新药申请,扩大其适应症范围.FDA批准的试验发现,该药物可用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗. F ...

U.S. FDA APPROVES LORBRENA® (LORLATINIB) FOR PREVIOUSLY-TREATED ALK-POSITIVE METASTATIC NSCLC Novemb ...

前言 2020ASCO逐渐拉开帷幕,新披露的汇总摘要又为肿瘤临床带来了巨大的信息量.今天为大家展示的是摘要号9537的一项布加替尼治疗阿来替尼耐药的日本II期研究.同为二代药物,布加替尼竟可解决阿来 ...

罗氏6月5日在ASCO2016大会上公布了一项在日本患者中进行的头对头研究,显示其ALK抑制剂Alecensa(alectinib)一线治疗NSCLC相比辉瑞Xalkori(克唑替尼)有更好的PFS获 ...

辉瑞4月27日宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib"突破性药物"认定,用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSC ...

11月2日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶 ...

与crizotinib(Xalkori,克唑替尼)相比,劳拉替尼(Lorlatinib, Lorbrena)可显著改善未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者的无进展生存(PFS). ...

辉瑞10月16日在第18届世界肺癌大会上公布了新一代ALK/ROS-1抑制剂lorlatinib对伴有脑转移的携带ALK和ROS-1突变阳性的NSCLC患者(包括之前接受过多重治疗的患者)的II期研究 ...

▎药明康德内容团队编辑日前辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)扩展适应症,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC ...

9月17日,辉瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新药获准在中国开展临床试验,适应症为:单药及其与PF-05221304联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3 ...

辉瑞中国9月13日宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片的上市申请. 值得关注的是,枸橼酸托法替布缓释片是全球首个托法替布缓释片,也是中国上市的第一 ...

2月12日,辉瑞宣布FDA受理了其间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂lorlatinib用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK+非小细胞肺癌患者的上市申请,并授予了优先审评资格.lorla ...

[辉瑞:新冠口服药或年底上市!可有效对抗艾滋病等病毒]4月27日,美国医药巨头辉瑞的首席执行官阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)在接受美国消费者新闻与商业频道(CNBC)采访时证实,他们正在 ...

7月11日,辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病(AML)患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可.FDA将 ...

2月20日,恒瑞医药聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(HHPG-19K)的注册状态变为"正在进行三合一审评",预计不久后即可获得生产批件. 三合一审评药审中心在完成对企业的现场 ...

红网时刻6月9日讯(记者张兴诚 )近年来,随着国家大力支持医药创新的政策不断出台,国内药企研发出的创新药数量开始不断上升.记者6月9日从国家药品监督管理局官方网站获悉,国家药品监督管理局通过优先审评 ...

2021年03月,Fotivda(tivozanib)是一种口服.下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2021年3月10日获得美国FDA批准:用于治疗接受过2种或2种 ...

多一种选择：辉瑞三代ALK-TKI新药Lorlatinib获批上市，将带来更多生存获益