FDA授予Asciminib两种突破性疗法资格认定用于治疗Ph+CML / 开普饭

慢性粒细胞白血病(CML)是一种常见的白血病类型,约90%的慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做"费城染色体"的基因异常,这种染色体产生一种叫做BCR-ABL的蛋白质,可以促进患者恶性 ...

2019年4月21日,Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域.近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα ...

2020年12月10日讯 /生物谷BIOON/ ---诺华(Novartis)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药asciminib(ABL001)III期ASCEMBL研究的详 ...

2020年12月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Iclusig(ponatinib,普纳替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白 ...

来源:本站原创 2021-07-15 04:06 发作性睡病(图片来源:neurologist-ahmedabad.com) 2021年07月14日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Ther ...

连更3天先偷个懒 Asciminib对比Bosutinib治疗先前≥2种TKI经治的CML 目前≥2种TKI治疗后的CML患者治疗受限于疗效一般and/or安全性,Ponatinib在接受过TKI治疗 ...

百济神州的BTK抑制剂BGB-3111 (zanubrutinib)是2019年首个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药,获得这一认定到底有什么意义呢?我们先来了解一下FDA的一些特殊审批通道. 突破性疗 ...

2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --vTv Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发口服疗法用于治疗1型糖尿病和银屑病.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局( ...

骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格! 来源:本站原创 2020-08-01 15:06 2020年08月01日讯 /生物谷BIOO ...

来源:本站原创 2021-09-10 02:45 Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何. 2021年09月09 ...

转眼已经8月末,这一周FDA相继批准了Nivolumab.Tebentafusp.silmitasertib.ivosidenib等药物:NMPA也做出了许多大动作,其中就包括了期待值很高的PD -1 ...

FDA授予Asciminib两种突破性疗法资格认定用于治疗Ph+CML