一周药闻|肿瘤药物新鲜速递 / 开普饭

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

2018年的一部电影<我不是药神>触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

2019年,我国药品注册申报依旧火热,CDE又度过了忙碌而充实的一年:在国产新药相继获批之时,进口原研也有近26个重要品种获批,国内新药/好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升. 2019年获批上 ...

对于晚期/转移性肺癌患者来说,常见肿瘤靶向驱动基因(EGFR和ALK)指导的靶向治疗可谓是"救命稻草",可是如果这些驱动基因表达是"阴性"或者已经产生耐药的患者 ...

2021年2月19日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NP ...

8月第一周,肿瘤世界有喜有忧,FDA授予第二代RNAi疗法突破性疗法认定,也先后授予Atezolizumab.Pembrolizumab 优先审查权,在治疗治疗软组织肉瘤方向上,授予了Sotigali ...

7月初始,肿瘤治疗领域就有许多突破性进展.虽然默沙东撤回重磅药物帕博利珠单抗(pembrolizumab,K药)的适应症(胃癌三线治疗),但其他适应症(局部晚期皮肤鳞状细胞癌)获FDA批准:第二款治疗 ...

国内肿瘤药经过了近半个月的上市疲软期,在这个星期迎来了井喷式的小高潮,I药新适应症的批准上市:维迪西单抗联合PD-1单抗治疗尿路上皮癌,ORR竟可接近100%?等等......将肿瘤话题又推向了又一新 ...

又到了一周的肿瘤药物新鲜速览时间!上个星期,国内外肿瘤药物都有不俗表现,FDA授予了Alrizomadlin孤儿药称号.我国批准上市了一款治疗罕见癌症的药物.各种药物也都进入了临床试验阶段.请顺着时间 ...

本周肿瘤治疗领域有许多突破性进展,FDA.欧洲药品管理局(EMA).国家药品监督管理局(NMPA)均批准了一些药物的新适应症.接下来,就让小编为您盘点下这些药物! 1 EMA批准西米普利单抗用于PD- ...

抓住9月的小尾巴,这一星期的肿瘤药讯可以说是出其不意!先是BCMA的CAR-T疗法申报临床,后有西妥昔单抗+Encorafenib首次合作,用于治疗BRAF V600E 突变转移性的CRC--众多药讯 ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

本周免疫治疗领域,再次见到信达.君实.BMS的PD-1单抗新进展,免疫联合治疗新进展频频:信迪利单抗联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请拟纳入优先审评:特瑞普利 ...

本周,信达达伯舒联合化疗在肺癌的适应症获批,随着信达此适应症的获批,国产PD-1肺癌免疫治疗上又添一猛将:奥希替尼治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性且接受完全切除术非小细胞肺癌患者的ADAURA研究 ...

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