肿瘤新药 快讯速递
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“一周新闻速递”│肺癌:Tiragolumab联合阿特珠单抗获FDA突破疗法认定;乳癌:礼来乳腺癌新药唯择®在华获批
肺癌领域 新药获批 1.罗氏免疫新药Tiragolumab联合阿特珠单抗获FDA突破疗法认定 2021年1月5日,FDA授予TIGIT全人源化单克隆抗体Tiragolumab(替瑞利尤单抗)注射液突破 ...
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什么是CDK4/6抑制剂?
女性第一高发的乳腺癌临床分类,多为Luminal A型, HR+/HER2-乳腺癌,占比60%,对激素药物有效.最初,抗雌激素(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(来曲唑)一直是此类乳腺癌一线用药的金标准,中 ...
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恒瑞1类新药挺近NDA,释放出了哪些信号?
前不久,江苏恒瑞开发的CDK4/6抑制剂SHR6390,已提交国内针对乳腺癌的NDA:且在此1个月前,该品种还纳入了CDE的突破性治疗药物程序,适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的HR阳性/H ...
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可皮下注射的PD-L1抑制剂即将获批;中国原创乳腺癌「魔戒克星」来了丨肿瘤情报
*仅供医学专业人士阅读参考 每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 Naturemedicine:国产CDK4 ...
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如何看待恒瑞医药未来的创新药市场?
昨日恒瑞医药发布了两个公告,全是关于创新药的,一个是SHR3680(AR抑制剂)被CDE纳入了突破性治疗品种, 解释一下,突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防 ...
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里程碑!FDA首次基于真实世界用药数据批准辉瑞Ibrance新适应症:男性乳腺癌
4月4日,辉瑞宣布FDA批准Ibrance(哌柏西利)新适应症的补充申请,联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR+.HER2-晚期或转移性乳腺癌. FDA此次批准主要基于美国电子健康记录数据 ...
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【药咖君】乳腺癌1类新药CDK 4/6抑制剂报产!超级抗流感新药获批!糖尿病领域佳音频传,恒瑞、华领医药…
恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...
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中国临床肿瘤学会(CSCO):乳腺癌诊疗指南 2021
导读 最是一年春好处,2021年4月9-10日,中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌年会在京召开,乳腺癌领域的专家.学者们齐聚首都,讨论和分享近一年来世界范围内关于乳腺癌的最新研究进展,交流科研成果,转 ...
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专利未到期,辉瑞60亿美元级明星药价格腰斩!CDK4/6抑制剂国内竞争几何?
近日,辉瑞制药宣布其公司乳腺癌明星药哌柏西利(商品名:爱博新®)挂网价格调整,降价54%:同时,因价格调整,辉瑞制药对"博爱新生-患者援助项目"做出调整,逐步停止此前针对低保和低收 ...
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礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请,获FDA优先审评
7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...
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石药大丰收!连获3个批件,今年9款创新药中、美获批临床
5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准. 全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准: 高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验: 利格列汀 ...
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奇路出击!又一款新药获得FDA优先审评,肺乳通用!
有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌 今日,药企G1 Therapeutics Inc官网首曝,FDA已批准CDK4/6抑制剂Trilaciclib的新药申请(NDA)的优先审阅指定,用于治疗正在接受化 ...