FDA批准新机制流感药Xofluza上市︱核酸内切酶抑制剂 / 开普饭

近日罗氏(Roche)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Xofluza: (1)用于≥12岁患者,治疗非复杂性流感: (2)用于≥12岁人群, ...

2020年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil),用于接触过流感患者的 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

近日,FDA已正式批准amivantamab-vmjw(Rybrevant)一线治疗成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有EGFR外显子20插入突变.2020年3月11日该药已获FDA突破性疗 ...

春节前夕,FDA结束了长达30多天的停摆.并于2月1日开始,批准了2019年的第一款新药. NO.1 Jeuveau 剂型:注射剂规格:100U 2月1日,FDA对医学美容公司Evolus先导候选产 ...

盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市.其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地 ...

" 无论如何抛去一切限制,这都是有积极意义的!" 强生公司单剂注射新冠疫苗! 2021年2月27日,医学界最重磅的消息就是美国食品药品监督管理局(FDA)在审查了杨森/强生公司(J ...

2019年4月12日,美国FDA批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼(Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年截止11月30日,FDA关于孤儿药新药的批准有45项,涉及43个药品(其中有2项为同一药品不同剂型),与过去9年相比,虽然2018年还未完 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新:2017年10月26日,石药欧意药业的加巴喷丁片获FDA批准,2017年10月16日杨凌步长制药有限公司的他达拉非片获FDA临时批准. 笔者通 ...

近日,罗氏(Roche)宣布 FDA 已批准其新型给药装置 Susvimo(雷珠单抗注射液 100mg/ml)上市,用于治疗先前至少对两次抗血管内皮生长因子 (VEGF) 注射产生应答的新生血管性或 ...

FDA批准新机制流感药Xofluza上市︱核酸内切酶抑制剂