这一癌种全球首款靶向疗法问世！FDA批准厄达替尼上市！ / 开普饭

膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤,约90%的患者为尿路上皮癌(urothelialcarcinoma , UC).在过去几十年里,转移性尿路上皮癌(mUC)的一线治疗为基于顺铂的联合方案.然而,尽管在 ...

近日,FDA已经接受enfortumab vedotin(EV,商品名Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者.作为唯一一 ...

在众多癌种中,尿路上皮癌FGFR的变异检出率奇高,可达30%以上,以FGFR2和FGFR3的异常为主.这也为泌尿上皮肿瘤的FGFR2靶点的研发打下了理论基础. 2019年4月,美国FDA批准口服小分子 ...

今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或 ...

尿路上皮癌(UC)一直是癌症中导致死亡的头号杀手之一,每年有近50万新确诊病例.尽管化疗仍据守UC一线系统治疗的主要位置,新兴的靶向和免疫治疗也在迅猛发展,在2020年达到顶峰.引领了整个尿路上皮癌治 ...

FDA已经接受enfortumab vedotin(Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药的开发商安斯泰来制药(Astellas ...

二期EV-201试验(NCT03219333)第二队列患者的试验结果显示,对于接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,未接受含铂化疗,且不符合顺铂(cisplatin)治疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮 ...

谈及FGFR可能有些患者比较陌生,但说到EGFR,相信很多人都耳熟能详,两者都属于人类基因组里酪氨酸受体激酶(TRK)家族.约7%的癌症患者伴有FGFR基因的异常突变,FGFR已经成为冉冉升起的靶向新 ...

2017年5月18日,FDA批准Pembrolizumab(KEYTRUDA,默沙东)用于局部晚期或转移的尿路上皮癌患者,这些患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展或采用含铂方案作为新辅助或辅助治疗12 ...

名称和别名Atezolizumab; MPDL3280A商品名Tecentriq™获批时间2016/5/18 FDA:适应症用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mU ...

在基因检测和药物研发双股医药技术力量的加持下,越来越多的"靶点"被人类发掘并研发出有效药物应用到临床,造福肿瘤患者.而这其中,以FGFR为靶点的药物研发就获得了显著成果.2019年 ...

免疫治疗方兴未艾,自2015年全面上市以来,俘获了很多癌肿的临床适应症.但基本都用于后线治疗,即传统治疗失败的肿瘤患者.仅仅在去年ESMO大会上,Keytruda赢得了非小细胞肺癌的一线用药,但患者类 ...

7.16,Astellas Pharma官网首曝,就其开发的抗体偶联型药物enfortumab vedotin向FDA提交BLA申请,希望获得加速批准.该药申请用于治疗PD-1/L1抑制剂及含铂化疗失 ...

关键词:尿路上皮癌尿路上皮癌是世界范围内常见的高发恶性肿瘤.对于不能手术的转移性尿路上皮癌患者,一线治疗多为含铂药物的化疗,但是随着铂敏感性的下降,会导致肿瘤复发和疾病进展,这个时候二线治疗选择就极 ...

随着靶向免疫的崛起,以局部治疗和化疗为主的泌尿肿瘤近两年进展迅速.PD1/PDL1免疫也正式开启了泌尿上皮肿瘤的全盘笼罩模式,在二线.一线维持.一线不耐受铂类患者治疗.化免一线联合.HER2靶免联合. ...

来源:本站原创 2021-09-22 03:18 与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%). 膀胱癌(图片来源-med ...

KEYTRUDA 1.2014年9月4日,美国FDA批准Keytruda用于治疗不能切除的或转移的黑色素瘤患者. 试验依据: KEYNOTE-006 治疗经治黑色素瘤患者,keytruda与化疗相比, ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

这一癌种全球首款靶向疗法问世！FDA批准厄达替尼上市！