先声药业 CDK4/6抑制剂Trilaciclib提交临床申请 / 开普饭

癌症之所以可怕,其实不光在于它是一种"绝症",更在于它治疗过程并不能被大家所接受. 无论是手术.放疗.化疗,甚至是近些年来带来突破性疗效的靶向治疗和免疫治疗,往往都会给癌症患者们带 ...

2021年2月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 G1 Therapeutics 公司研发的CDK4/6抑制剂 Trilaciclib(商品名:COSELA)上市,用于预防扩散期小细胞肺癌 ...

2017年9月28日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂阿贝西尼作为单一疗法,用于治疗接受内分泌治疗或化疗后病情进展的激素受体(HR)阳性.人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年 ...

药物,最核心的使命是治病救人. 一款抗癌药,在临床过程中不断证实其有效的前提,是来自临床前药效学数据所显现的效力.那么,抗癌药是通过哪些试验来证实其在非临床阶段的效力呢?其研发思路又有何要求呢? 作用 ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

恒瑞医药很累了. 第8个创新药海曲泊帕上市,未能带来提振,市值相继被药明生物.药明康德超越. 中国生物制药掉队,海正药业再度迷失,豪森制药失去增速,人福医药在归核化上进退两难,科伦药业高调转型,却至今 ...

研究发现根据在2020年北美肺癌会议上提出的3项研究的综合结果,与安慰剂相比,化疗前使用CDK4/6抑制剂trilaciclib可显著减少治疗扩张期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者化疗引起的严重中性 ...

细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin dependent kinase, CDK)参与调节细胞周期,所以以CDK4/6为靶点的抑制剂成为新一代的抗肿瘤药物.一谈及CDK4/6抑制剂,大家自然而然就会想 ...

正常的个体体内都存在一个调控细胞生长.增殖或死-亡的精密程-序,我们称为细胞周期调控机-制. ---- 研究发现,多种肿瘤发生和发展过程中,cyclin/CDK 过度表达或其内源性抑制因子(如 p1 ...

目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ...

找药宝典昨天诺贝尔奖作为科学界的最高荣誉,已经走过了一个多世纪的漫长历程.在肿瘤治疗史上,也有一些诺奖级疗法.其中CTLA-4和PD-1的发现者就获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖,如今免疫治疗 ...

George W. Sledge, Jr., Masakazu Toi, Patrick Neven, Joohyuk Sohn, Kenichi Inoue, Xavier Pivot, Olga ...

8月的最后一天,适合用来总结. 提到新药,特别肿瘤领域的新药,总是绕不开美国食品药品监督管理局(FDA),仿佛绝大部分的药物都是美国在主导,完全没有中国什么事. 中国在新药研发上的弱势,给了癌症患者一 ...

2020年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,根据一项随机化的2期临床试验的结果 (NCT02978716),在吉西他滨和卡铂化疗之前加入CDK4 / 6抑制剂trilaciclib可显著改善先前治疗过的转 ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌今日,药企G1 Therapeutics Inc官网首曝,FDA已批准CDK4/6抑制剂Trilaciclib的新药申请(NDA)的优先审阅指定,用于治疗正在接受化 ...

▎药明康德内容团队编辑今天,美国FDA宣布,批准G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)上市,用于降低广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时 ...

来源:网络细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂trilaciclib(Cosela)被批准用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的 ...

先声药业 CDK4/6抑制剂Trilaciclib提交临床申请