贝达药业CDK4/6抑制剂临床试验申请获FDA受理 / 开普饭

FDA批准3月13日批准诺华Kisqali(ribociclib,LEE011)上市,联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌.Kisqali以突破性药物和优先审评通道获得FDA批 ...

8月17日,G1 Therapeutics宣布FDA已经接受其CDK4/6抑制剂Triaciclib新药申请,并授予优先审评资格,用于正在接受化疗的小细胞肺癌(SCLC)患者.PDUFA日期为2021 ...

女性第一高发的乳腺癌临床分类,多为Luminal A型, HR+/HER2-乳腺癌,占比60%,对激素药物有效.最初,抗雌激素(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(来曲唑)一直是此类乳腺癌一线用药的金标准,中 ...

5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准. 全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准: 高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验: 利格列汀 ...

2020 年 9 月 10 日,甘李药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂 G ...

▎药明康德内容团队编辑在2001年,蛋白激酶抑制剂格列卫(Gleevec,imatinib)首次获得FDA批准.这是靶向抗癌疗法的重要突破,也预示着蛋白激酶抑制剂在肿瘤学和其它治疗领域的兴起.20年 ...

前不久,贝达药业官网宣布,新药甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-D0316)的上市申请获国家局受理.该品种的适应症为拟用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗 ...

2021年2月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 G1 Therapeutics 公司研发的CDK4/6抑制剂 Trilaciclib(商品名:COSELA)上市,用于预防扩散期小细胞肺癌 ...

在仿制药一致性评价.带量采购等政策的影响下,创新药成为了未来生物医药行业确定性最高.发展前景最大的领域.随着资本的进入,很多初创型的创新药公司成长速度非常快.其中,海归博士团队回国创立的贝达药业(30 ...

乳腺癌世界发病率第一晚期乳腺癌该怎么办? 乳腺癌,世界发病率第一的恶性肿瘤,目前越来越多地威胁着人民的健康.由于目前体检筛查的普及,乳腺癌被较早的发现,手术方式的改进,新型药物的发明,这些都让乳腺癌 ...

礼来3月20日宣布,乳腺癌新药abemaciclib一项代号为MONARCH 2的 III期研究到达了主要终点.MONARCH 2是一项双盲研究,主要评估了abemaciclib联合氟维司群二线治疗既 ...

近日,信达生物与劲方医药达成授权协议,获得后者KRAS G12C抑制剂GFH925在中国(包括中国大陆.香港.澳门及台湾)的全球独家开发和商业化权力,并拥有全球开发和商业化权益的选择权. KRAS一度 ...

乳腺癌是我国女性患病率最高的恶性肿瘤,据统计,我国每年女性乳腺癌发病27.9万,乳腺癌对女性生命健康造成严重威胁[1]. 随着乳腺癌治疗的发展,医学界对于乳腺癌的分型了解越来越深入,更有针对性的药物不 ...

7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...

贝达药业CDK4/6抑制剂临床试验申请获FDA受理