1类肺癌新药挺进NDA，贝达创新管线如何借鉴？ / 开普饭

贝达药业自主研发的BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请于2月1日获得FDA受理.BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6) ...

恒瑞医药近日公告称SHR-6390片已通过临床I期,即将进入II期临床试验.SHR6390是由恒瑞医所研发的一种CDK4/6选择性抑制剂用于治疗恶性肿瘤的药品,于2015年10月获批临床进入临床I期, ...

目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ...

放眼国内,目前已有至少7家公司正在开展PD-1单抗药物的临床试验,包括百时美施贵宝nivolumab.默沙东pembrolizumab.阿斯利康MEDI4736.罗氏MPDL3280A.君实JS001 ...

2020年1月6日,中国苏州和美国马萨诸塞州剑桥 - 基石药业(苏州)有限公司和与Blueprint Medicines共同宣布,fisogatinib联合CS1001治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(H ...

导语在休斯顿"盛诺之家",笔者接触过各种各样不同病种的患者,大家普遍对于未来的治疗方案抱有深深的关切.所以笔者萌生了按病种总结美国癌症治疗中新"临床试验进展&q ...

成纤维细胞生长因子及其受体(FGFR)可以调节细胞的存活和增殖,介导关键的生理功能.FGFR信号通路异常与多种肿瘤的发发展.抗癌治疗的耐药产生等有关联,多项研究提出FGFR融合/易位是多种肿瘤的潜在治 ...

FGFR通路异常可以表现在各个实体瘤中,总体发生率为7 %,常见的FGFR通路异常包括扩增.突变和重排.目前,已经有不少新药先后荣登各大顶级期刊或获得FDA批准上市,为FGFR异常患者带来新治疗选择. ...

肺癌的八大靶点迎来了肺癌的靶向药物百花齐放,实现真正意义上的靶向治疗.目前在肝癌获批的索拉非尼.仑伐替尼.瑞戈非尼以及卡博替尼等都是多靶点抑制剂,使用药物前不需要做任何基因检测,即使是使用PD-1单抗 ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

看点: 24个新药申请获得临床试验默认许可,包括14个国产1类新药 CDE新受理23个新药(29个受理号)的临床试验申请正大天晴慢性乙肝新药获批临床! 多款双抗获批临床! 药智数据显示,本期(8月2 ...

2020伊始,新冠肺炎肆虐全球,各行各业都受到了冲击,药品行业更胜.在过去的2019年.2018年,我国创新药在国家政策的驱动下,全年均有>100个真正意义的IND注册申报.那么,在当下这种疫情 ...

2021年Q1已经过去,全球疫情虽然还在持续,但国内药品行业早已恢复到正轨,甚至再次提速.创新,是国家对于各行各业的普遍要求:而创新药,国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步.2021年Q1,全国新药 ...

看点: 26个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理41个新药(52个受理号)的临床试验申请贝达药业PD-1 抗体和CTLA-4 抗体联合疗法获批临床恒瑞又有两款1类新药获 ...

纵观A股医药企业发现有创新药概念的企业不少,但真正开发出爆款新药的企业却屈指可数,因此创新药的稀缺属性使创新药龙头恒瑞医药的估值泡沫一再推升.但看创新药企业不能只凭情怀,我们不仅要了解企业的研发实力还 ...

继2011年研发出我国第一个小分子靶向抗肺癌创新药--盐酸埃克替尼之后,贝达药业一战成名,在这近十年时间里,埃克替尼已惠及20多万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼又持续生存五年以上的患者超过1500人 ...

看点 11月药审中心受理总量为897个(不计复审). 11月42个化药1类新药品种获CDE受理. 11月新增62个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年11月 ...

1类肺癌新药挺进NDA，贝达创新管线如何借鉴？