FDA授予新型CDK2/4/6抑制剂治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格认定 / 开普饭

2020 年 9 月 10 日,甘李药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂 G ...

找药宝典昨天诺贝尔奖作为科学界的最高荣誉,已经走过了一个多世纪的漫长历程.在肿瘤治疗史上,也有一些诺奖级疗法.其中CTLA-4和PD-1的发现者就获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖,如今免疫治疗 ...

礼来3月20日宣布,乳腺癌新药abemaciclib一项代号为MONARCH 2的 III期研究到达了主要终点.MONARCH 2是一项双盲研究,主要评估了abemaciclib联合氟维司群二线治疗既 ...

8月,FDA迎来了一波新的"爆发",几款重磅新药获得批准,还有许多非常有潜力的药物获得了孤儿药资格,代表着一个又一个"难治"的癌症适应症,终于有望迎来新的&qu ...

近日,FDA 已授予 LP-184 孤儿药称号,作为多形性胶质母细胞瘤和其他恶性胶质瘤患者的潜在治疗选择.LP-184 是目前处于临床开发阶段的小分子候选药物,它是下一代烷化剂,优先破坏癌细胞中过度表 ...

乳腺癌是我国女性患病率最高的恶性肿瘤,据统计,我国每年女性乳腺癌发病27.9万,乳腺癌对女性生命健康造成严重威胁[1]. 随着乳腺癌治疗的发展,医学界对于乳腺癌的分型了解越来越深入,更有针对性的药物不 ...

FDA批准3月13日批准诺华Kisqali(ribociclib,LEE011)上市,联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌.Kisqali以突破性药物和优先审评通道获得FDA批 ...

女性第一高发的乳腺癌临床分类,多为Luminal A型, HR+/HER2-乳腺癌,占比60%,对激素药物有效.最初,抗雌激素(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(来曲唑)一直是此类乳腺癌一线用药的金标准,中 ...

南开大学药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物,日前获得美国食品药品管理局(FDA)孤儿药的资格认定,成为中国少数几个获得该资格认定的药品之一,也是目 ...

7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...

谈到当前恶性脑瘤的前景,研究人员说,"它是毁灭性的且让人悲伤的",患多形性胶质母细胞瘤的患者平均生存时间只有14.2个月. 美国国立卫生研究院 / 国家神经疾病研究所资助的密歇根大 ...

FDA授予新型CDK2/4/6抑制剂治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格认定