FDA新授予的治疗罕见血癌、B细胞恶性肿瘤和胃癌的称号 / 开普饭

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

仅仅一年多的时间,成人急性髓细胞白血病(AML)的治疗经历了一场颠覆性的革命:自2017年年中以来,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了9款针对该疾病的新靶向疗法,相比之下,在之前12年里没有批准 ...

盘点近期获批新药.新疗法,及重要研究成果. 一.新药/新疗法获批: (来源:摄图网) 01 10年来头个儿童多动症新药获批,可减少50%症状近日,美国FDA批准了十年来.头个用于治疗注意力缺陷多动障 ...

2021年3月27日,百时美施贵宝(BMS)与蓝鸟生物(bluebird bio,Inc)共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法IdecabtageneVic ...

来源:本站原创 2021-01-27 16:34 2021年01月27日/生物谷BIOON/--美纳里尼集团(The Menarini Group)是一家私人持有的意大利制药和诊断公司.近日,该公司宣 ...

[本文数据来源于FDA官网于2019年8月2日发表的<FDA批准罕见关节肿瘤新疗法>,原文请见文末链接.] 导语近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Turalio(pexidar ...

4月18日,FDA批准了单克隆抗体药物Burosumab(商品名Crysvita)的上市申请,用于治疗1岁及以上儿童和成年人的X-连锁低磷性佝偻病(XLH).在此之前,Burosumab已经于今年2月 ...

来源:本站原创 2021-03-11 19:39 2021年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,根据新的细胞.组织和基因治疗产品(CTGTP)监管框架,新加坡健 ...

试验发现在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者中,用嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗引起了较好的总缓解率(ORR)和完全缓解率(CR).然而,高达50%的患者会病情复发. 在第25届国际血液恶性肿瘤大会 ...

在发表于<自然医学>上的单机构I期剂量递增和扩展试验中,Shah等人发现,在复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病成年患者中,抗CD20 /抗CD19双特异性(LV20.19)嵌合 ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了一种抗体-药物偶联物突破性疗法称号,用于治疗复发或难治性母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN):授予了一种新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法快速通道称 ...

2020年10月5日,美国食品药品监督管理局 (FDA)授予IMGN632突破性治疗的称号,用于治疗复发或难治性母细胞浆样树突状细胞瘤(BPDCN). ImmunoGen的总裁兼首席执行官马克·恩耶迪 ...

来源:本站原创 2021-07-30 05:57ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病. 肝脏(图片来源:futuremedicineindia.com)202 ...

FDA新授予的治疗罕见血癌、B细胞恶性肿瘤和胃癌的称号