年终盘点 | 2020全球新上市十大创新药品 / 开普饭

2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Trodelvy(sacituzumab govite ...

▎药明康德内容团队编辑日前,美国FDA药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)发布了2020年度报告.CDER代理主任Patr ...

谈及2020年市场表现最好的新药,Veklury(瑞德西韦)可能是最当仁不让的一个.在疫情爆发之初,瑞德西韦就受到了全球各界的高度关注,很快便在2020年5月2日获得FDA紧急使用授权,接着又陆续获在 ...

小细胞肺癌的治疗一直困扰着临床医生,与非小细胞肺癌有着完全不同的特性的小细胞肺癌恶性程度高,早期就容易发生远处脏器转移,虽然对放化疗敏感,有50%至70%的患者对初始化疗有反应,但可惜的是,这种有效性 ...

美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性高氨血症的药物! 来源:本站原创 2021-01-31 22:20 2021年01月31日/生物谷BIOON/--罕见病制药公司 ...

2020年还剩半个多月,这一年里靶向/免疫/化疗药以及各类获批的新适应症层出不穷,每多一个新药上市.多一种适应证获批就给了晚期肺癌患者多一些可选择的余地. 今天肺腾就为大家盘点过去一年里,肺癌领域获批 ...

// 前言: /// 2020年是不平凡的一年,但也是收获的一年.尤其是在肿瘤治疗药物上,新药迅猛崛起,已上市药物不断扩展新的适应症.今天,找药宝典就盘点一下2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适 ...

2020年,FDA共批准53款新药(截至2020/12/25),其中包括39个新分子实体和14个新生物制品.虽然疫情对各家公司的药物开发计划产生较大影响,也对各国政府监管机构的日常运行造成了冲击,但是 ...

导读近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Avapritinib(Ayvakit),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变的不可切除性或转移性胃肠道间质 ...

4月17日,FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(pemigatinib),用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提 ...

资料来源:FDA,CDE,兴业证券经济与金融研究院整理 1.齐鲁引进ADC药物Vicinium获批临床 3月19日,CDE官网显示,齐鲁Vicinium (莫奥珠单抗,VB4-845)已默认获批临床, ...

尽管冠状病毒(COVID-19)迅速蔓延,不仅困扰着肿瘤学领域,而且困扰着整个医疗体系,但是2020年无数种实体瘤和血液系统恶性肿瘤药物获得FDA批准,包含了肺癌,乳腺癌,胃肠道和泌尿生殖道癌症以及各 ...

FDA正在重新评估根据加速批准程序授予的免疫检查点抑制剂(ICI)的六种适应症,此后后来失败的证实性临床试验都得到了重新评估. FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)将于4月27日-29日举行为期3天的 ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

FDA重估免疫检查点抑制剂适应症随着FDA继续进行全行业广泛评估,FDA加速批准过程中批准的六种免疫检查点抑制剂(ICIs)的适应症(后来在确认性临床试验失效)正在进行重新评估. FDA周四表示,F ...

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