重磅：FDA将重新审查部分免疫药物适应症 / 开普饭

免疫治疗方兴未艾,自2015年全面上市以来,俘获了很多癌肿的临床适应症.但基本都用于后线治疗,即传统治疗失败的肿瘤患者.仅仅在去年ESMO大会上,Keytruda赢得了非小细胞肺癌的一线用药,但患者类 ...

目前基于免疫检测点的治疗药物PD1单抗类Opdivo和Keytruda,已获得了近十个癌种的适应症,更是彻底改变了部分癌种如肺癌的治疗模式.而与此同时,与其治疗机制几乎相同的另一类药物PDL1单抗也得 ...

6月15日,纳武利尤单抗(OPDIVO)获批上市. 7月20日,帕博利珠单抗(KEYTRUDA)获批上市. 8月15日,新一代ALK抑制剂阿来替尼(安圣莎)获批上市. -- 进入2018年下半年,我国 ...

FDA重估免疫检查点抑制剂适应症随着FDA继续进行全行业广泛评估,FDA加速批准过程中批准的六种免疫检查点抑制剂(ICIs)的适应症(后来在确认性临床试验失效)正在进行重新评估. FDA周四表示,F ...

膀胱癌主要包括膀胱尿路上皮癌.膀胱鳞状细胞癌.膀胱腺癌等. 其中最常见的是膀胱尿路上皮癌,约占膀胱癌患者总数的90%以上,通常说的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌. 晚期患者面临着非常高的疾病复发和恶化率. ...

来源:本站原创 2021-03-17 01:58 2021年03月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)将于2021年4月27-29日举行肿 ...

膀胱癌二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症! 来源:本站原创 2021-03-09 20:03 2021年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche) ...

3月8日,罗氏子公司基因泰克宣布,在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌)的适应症.这是今年第4款PD-1/PD-L1药物主动撤销通过 ...

近日,美国FDA受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查.该sBL ...

罗氏3月15日宣布,FDA已受理其PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 ...

▲图片来源:pixabay.com Atezolizumab(商品名Tecentriq)(MPDL3280A)于2015年被FDA批准用于膀胱癌治疗,但在2017年,其二线治疗膀胱癌的3期试验失败.2 ...

重磅：FDA将重新审查部分免疫药物适应症