2019上半年FDA批准的八大血液淋巴疾病新药！ / 开普饭

belumosudil新药申请延长 FDA延长了治疗慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者的belumosudil(KD025)新药申请(NDA)的审查期,需更多时间审查生物制药公司提交的额外数据. 药品 ...

一种新型Bcl-2抑制剂APG-2575已被FDA授予孤儿药称号(ODD),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL). 这是APG-2575第二次授予孤儿药称号,2020年7月被批准用于治疗Walde ...

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药.基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库.2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出 ...

前列腺癌是由前列腺内细胞异常增殖所引起的,主要影响50岁以上的男性,且风险随着年龄增长而增加.目前手术是治疗前列腺癌的主要手段,但大多数患者发现时已经是晚期. 一前列腺癌化疗方案单药化疗一般作为手 ...

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成年白血病中更常见的类型.据美国癌症研究所估计2020年美国将有2万多新增慢性淋巴白血病患者.慢性淋巴细胞白血病无法病愈,尽管大多数CLL进展缓慢,但也有部分患者可能会转 ...

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个.从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗. (注:新药定义为NMPA首次批准的活 ...

2019年上半年FDA共批准了14个新药,包括8个新分子实体.5个新生物制品和1个基因疗法. 1.prabotulinumtoxinA 商品名:Jeuveau 公司:Evolus 2月1日,FDA批准 ...

2019年已经进入尾声,在这一年里,美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准了42款创新药,相比较2018年的59款,今年的新药上市数量并不是最多的,但是纵观近十年的新药批准量,42款也已经 ...

2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

2020上半年,FDA共批准25个新药上市,包括19个新分子实体和6个新生物制品.从获批个数来看,上半年虽然新冠疫情全球流行,但FDA批准的新药数量较去年同期的14款增幅不小. 注:此处所列新药,主要 ...

据健康时报记者不完全统计,2021年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了近30款新药上市,包括新实体药物.生物制品等,还批准了2款细胞疗法. 从疾病领域来看,2021年上半年FDA批准的新药 ...

自FDA 2013年9月正式公告(Mobile Medical Application Final Guidance)最终版后,便一直如监管医疗设备一样监管数字健康产品.根据动脉网蛋壳研究院数据库累计 ...

2018上半年,FDA共批准20个新分子实体和新生物制品,包括15个新分子实体和5个新生物制品. 1. Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate) 1月26日,FDA批准了 ...

2017上半年FDA共批准23个新药,包括16个新分子实体和7个新生物制品.这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和.近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个,上半年批准了14个新 ...

2019上半年FDA批准的八大血液淋巴疾病新药！