FDA延长Belumosudil治疗慢性GVHD的审评期 / 开普饭

今日,"征战"阿尔茨海默病的道路上迎来近二十年以来的重大里程碑. 美国时间 2021 年 6 月 7 日,FDA 发布公告称,加速批准渤健开发的 Aduhelm (aducanum ...

来源:本站原创 2021-08-25 10:15 在临床试验中,Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率. 目前开发用于治疗和预防aGvHD的药物(图片来源于文献PMID:33391276) ...

走过路过不要错过 PD1单抗opdivo及keytruda都已国内获批上市,肝癌作为免疫源性肿瘤,也是肿瘤中能从免疫获益的主要癌种之一.但是肝癌患者如何用免疫,只能单用?几线使用?今天小编就汇总一下目 ...

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约3%的患者携带HER2突变,这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者.总体而言,在所有的NSCLC患者中,EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约 ...

今天凌晨,医药圈被一条消息刷屏.FDA批准渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗阿尔茨海默氏症. 当日,渤健股价最高点直线暴涨超过65%. 为什么这么轰动? 因为Aducanumab被誉为 ...

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是异基因造血干细胞移植(HCT)最常见的晚期并发症,这种疾病有较高的死亡率.血液疾病和骨髓疾病患者在接受造血干细胞移植后,因为移植而来的细胞攻击患者的健康细胞,从而导致 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 Asciminib是一款STAMP抑制剂,它可通过不同于所有其他ABL激酶抑制剂的机制将BCR-ABL1锁定在非活性构象.asciminib能够克 ...

Calquence于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者:(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小 ...

FDA接受了belzutifan的一项新药申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗希佩尔林道(von Hippel-Lindau,VHL)疾病相关肾细胞癌(RCC)患者(无需立即手术),该药的开发商默克 ...

安进公司(Amgen)宣布,FDA授予了sotorasib治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的优先审评资格. 概述 sotorasib的优先审评资格是针对至 ...

FDA授予了rilzabrutinib(一种口服研究性布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)快速审评资格(FTD),用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),该药物的开发商赛诺菲(Sanofi)公司宣布. ...

美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评idecabtagene vicleucel(ide-cel:bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CA ...

近日,美国FDA已批准Panzyga(静脉注射用人类免疫球蛋白,10%液体制剂)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者. CIDP是一种罕见的 ...

5月16日,艾伯维宣布FDA已批准Venclexta(venetoclax)新适应症,联合obinutuzumab用于先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL). F ...

FDA延长Belumosudil治疗慢性GVHD的审评期