2017年FDA批准的新药：3大里程碑，6张优先审评券，15个肿瘤新药 / 开普饭

急性髓性白血病(AML)是最难以治疗的血癌之一.它在骨髓中形成,导致血流和骨髓中异常白细胞数量增加.急性髓细胞白血病通常会迅速恶化,并非所有患者都有机会接受强化化疗.年龄和并发症是限制强化治疗的常见因 ...

阿斯利康及其合作伙伴安进公司(Amgen Inc.)9月7日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式通过tezepelumab突破性治疗药物认定,用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者. 根据相I ...

2021年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局 ...

2021年01月26日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗 ...

2019年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了48个新药,这些新药包括37个新分子实体(NME)和11个生物制品许可申请(BLA).总数相比于2018年的59个减少了11个,同比下降18.64 ...

▲Lisdexamfetamine化学结构 Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)是一种处方药,用于治疗6岁及6岁以上的多动症(ADHD),以及在成人中治疗重度暴食症(BED). 2012年2月14日, ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL).小细胞肺癌(SCLC).急性髓系白血病(AML).胆道癌和移植物抗宿主病的药物管制决定. Loncastux ...

FDA 6月10日宣布批准了PaxVax公司生产的霍乱疫苗Vaxchora,用于18~64岁出境旅游者预防O1血清型霍乱弧菌感染.Vaxchora是FDA批准的首个霍乱疫苗. 医药魔方之前介绍过,针对 ...

下面是爱诺美康总结列出的截止到2017年7月31日FDA批准在美国境内销售的药物,希望所有重大疾病的患者增强信心,希望在转角. Cardiology/Vascular Diseases心脏/血管疾病 ...

2017上半年FDA共批准23个新药,包括16个新分子实体和7个新生物制品.这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和.近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个,上半年批准了14个新 ...

药智网参加了"2017年中国产业互联网平台年度评选活动" 欢迎大家点击文末"阅读原文"为我们投上宝贵的一票,不胜感激!! 2017年,FDA药品审评与研究中 ...

FDA新任局长Scott Gottlieb 美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成.42票反对的投票结果,批准斯考特·戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局 ...

<Nature Reviews Drug Discovery>去年7月发表的一篇文章显示,FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)相关靶向药物共计475个,占FDA批准的所有药物的34%[1 ...

赛诺菲2015年12月23日向FDA提交了"胰岛素+GLP-1受体激动剂"固定剂量复方iGlarLixi(甘精胰岛素100U/mL+利西拉来)的上市申请,同时附上了2.45亿美元买 ...

赛诺菲12月23日向FDA提交了固定剂量复方甘精胰岛素100U/mL+利西拉来(GLP-1受体激动剂)的上市申请,每日注射1次用于成人2型糖尿病患者的血糖控制.赛诺菲提交申请时附上了今年5月2.45亿 ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

2017年FDA批准的新药：3大里程碑，6张优先审评券，15个肿瘤新药