【独家】2017年FDA批准的46个新药汇总及国内进展简述 / 开普饭

中外PI3K抑制剂齐聚中国中国国家药监局药品审批中心(Center for Drug Evaluation,CDE)数据显示,2020年11月第二周新增41项临床试验申请通过"默示许可& ...

下面是爱诺美康总结列出的截止到2017年7月31日FDA批准在美国境内销售的药物,希望所有重大疾病的患者增强信心,希望在转角. Cardiology/Vascular Diseases心脏/血管疾病 ...

FDA新任局长Scott Gottlieb 美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成.42票反对的投票结果,批准斯考特·戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局 ...

2017年,FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准46款新药,包括34个新分子实体(NME)和12个新生物制品(BLA).此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法 ...

2017上半年FDA共批准23个新药,包括16个新分子实体和7个新生物制品.这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和.近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个,上半年批准了14个新 ...

6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...

6月7日公赢网资讯:美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanu ...

2020年2月FDA共批准8款新药(不包括疫苗),包括6款新分子实体,1款单抗类生物制品,1款细胞疗法. 2021年2月FDA批准的新药 1. Tepmetko(特泊替尼) 2月3日,FDA通过优先审 ...

2020年,美国食品药品监督管理局FDA批准了53种新药,包括38种新化学实体和15种生物制剂. 在已上市的药物中,包括34种新型小分子药物和4种新型的具有特殊结构和新的临床应用的诊断药物. 与过去2 ...

3月26日,FDA批准诺华公司的一款口服片剂Mayzent(siponimod)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征MS,复发缓解型MS和活动性继发进展型MS. " ...

【独家】2017年FDA批准的46个新药汇总及国内进展简述