公赢网FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab / 开普饭

Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab的PDUFA日期为今年的6月7日.然而FDA药物咨询委员会成员在继2020年11月对该药物提出反对意见后,于近日再次提出FDA应该拒绝aducanuma ...

老龄化与阿尔茨海默症老龄化是现代发达国家及城市化的工业国家不可回避的问题,老年人口的增加虽然会减少劳动人口,但随着智能化以及信息化的发展,从生产力的角度而言基本可以认为社会的发展并不会因为老龄化而发 ...

来源:网络阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病.65岁以前发病者,称早老性痴呆:65岁以后发病者称老年性痴呆. 近期,FDA批准渤健公司(Biogen)的阿尔茨海默氏症 ...

一个联邦专家小组将在周五决定是否建议批准一种有争议但有潜力的阿尔茨海默病药物,这将是近20年来第一个进入市场的药物. <纽约时报>官网11月6日消息这种名为aducanumab的药物不能 ...

许多科学家表示,没有足够的证据表明 Biogen 的 aducanumab 是治疗阿尔茨海默病的有效方法. <自然>期刊官网6月8日消息美国食品药品监督管理局(FDA)于6月7日批准了1 ...

全球累计在阿尔兹海默病上的研发投入超过6000亿,失败的临床药物超过300种,失败率超过99%,罗氏.礼来.默沙东.阿斯利康都曾在这一领域折戟.即便如此,恒瑞还是选择了"往前再迈一步&quo ...

6月7日,FDA基于生物标志物替代终点加速批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm (aducanumab) 用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.渤健股价受此 ...

近日,美国FDA批准了18年来首个治疗阿尔茨海默症的新药阿杜卡尼单抗(aducanumab).一些正在寻找对抗该疾病希望的患者对此表示欢迎,但对许多研究人员来说,这是一个意外和失望. 6月8日,发表在 ...

本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...

美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...

全球有超过4000万痴呆症患者,阿尔茨海默症(Alzheimer's Disease ,AD)是其最主要的类型,AD是新药研发的重灾区,过去几十年,随着默沙东.罗氏.辉瑞.AZ等众多跨国药企在阿尔茨海 ...

Knowledge is power. Get our free daily newsletter. 知识就是力量.欢迎订阅"Hanson临床科研".每天一篇激发创新思维的精彩 ...

近日,国内外医健圈纷纷被一款治疗阿尔茨海默病(AD, Alzheimer's disease)的药物Aduhelm®(aducanumab)刷屏.2021年6月7日(当地时间),美国FDA批准aduc ...

4月22日,Biogen公布了2020Q1业绩.受新冠肺炎疫情全球蔓延的影响,Biogen的2020Q1总收入为35.34亿美元,虽然相比2019Q1同期有1%小幅增长,但相比2019Q4环比下降了4 ...

当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...

9月13日,卫材/Biogen宣布终止BACE抑制剂elenbecestat治疗早期阿尔茨海默病的两项代号为MISSION AD1, MISSIONAD2的III期临床试验.双方做出此项决定是基于数据 ...

Biogen/卫材近日在美国临床试验登记网登记了一项阿杜卡尼单抗(aducanumab)皮下注射制剂的I期临床试验. 公开信息显示,此项试验为随机.开放.平行分组研究,主要目的是评估健康志愿者单次皮下 ...

今天凌晨,医药圈被一条消息刷屏.FDA批准渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗阿尔茨海默氏症. 当日,渤健股价最高点直线暴涨超过65%. 为什么这么轰动? 因为Aducanumab被誉为 ...

今日,"征战"阿尔茨海默病的道路上迎来近二十年以来的重大里程碑. 美国时间 2021 年 6 月 7 日,FDA 发布公告称,加速批准渤健开发的 Aduhelm (aducanum ...

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