上市还有希望吗？渤健阿尔茨海默症单抗aducanumab再遭FDA委员会抨击 / 开普饭

华尔街日报11月4日消息美国食品药品监督管理局(FDA)工作人员周三表示,Biogen公司已经显示出"极具说服力"的证据表明其实验性的阿尔茨海默病药物是有效的,这提高了该药物迅速 ...

一个联邦专家小组将在周五决定是否建议批准一种有争议但有潜力的阿尔茨海默病药物,这将是近20年来第一个进入市场的药物. <纽约时报>官网11月6日消息这种名为aducanumab的药物不能 ...

[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...

"阿尔茨海默症药物aducanumab(Aduhelm)的获批可能是我记忆中美国 FDA 做出的最糟糕的批准决定."当地时间6月10日,据纽约时报报道,哈佛医学院和布莱根妇女医院的 ...

FDA专家组周五推翻评审人员积极结论,称Biogen备受期待的阿兹海默新药aducanumab主要实验数据未能提供足够的证据证明该药有效. 专家组一致投票否决FDA此前积极结论.专家组成员.华盛顿大学 ...

美东时间6月7日周一,美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健(Biogen)治疗阿尔茨海默病的试验性药物aducanumab,该药品将以Aduhelm作为名称上市. 英国<金融时报>报道 ...

当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...

Knowledge is power. Get our free daily newsletter. 知识就是力量.欢迎订阅"Hanson临床科研".每天一篇激发创新思维的精彩 ...

6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...

近日,国内外医健圈纷纷被一款治疗阿尔茨海默病(AD, Alzheimer's disease)的药物Aduhelm®(aducanumab)刷屏.2021年6月7日(当地时间),美国FDA批准aduc ...

美国 FDA 在 6 月 7 日宣布了对备受争议的渤健(Biogen)阿尔茨海默病新药 Aduhelm 的批准之后,曾投票反对该药批准的 FDA 专家顾问委员会的一名成员已经辞去委员会职务. FDA ...

美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...

许多科学家表示,没有足够的证据表明 Biogen 的 aducanumab 是治疗阿尔茨海默病的有效方法. <自然>期刊官网6月8日消息美国食品药品监督管理局(FDA)于6月7日批准了1 ...

当世界因Biogen的阿兹海默症新药Aduhelm获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市而沸腾时,FDA专家顾问委员会3位专家却"愤"而离职.其中2位专家曾投票反对该药上市,1 ...

编者按:在半小时前刚刚结束.长达5小时的 FDA 专家委员会上,11 位专家对 Biogen 申报的.治疗阿尔茨海默的单抗新药,提出了尖锐的质疑,矛头直指 FDA 的操守,结果惨不忍睹. 截至发稿的半 ...

上市还有希望吗？渤健阿尔茨海默症单抗aducanumab再遭FDA委员会抨击