治疗阿尔茨海默病的Biogen药物即将获得批准股价飙升了40%
相关推荐
-
上市还有希望吗?渤健阿尔茨海默症单抗aducanumab再遭FDA委员会抨击
Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab的PDUFA日期为今年的6月7日.然而FDA药物咨询委员会成员在继2020年11月对该药物提出反对意见后,于近日再次提出FDA应该拒绝aducanuma ...
-
时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法
[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...
-
阿尔茨海默病新药将迎审评结果,还有哪些创新疗法值得关注?
本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...
-
Biogen新开aducanumab皮下注射临床研究
Biogen/卫材近日在美国临床试验登记网登记了一项阿杜卡尼单抗(aducanumab)皮下注射制剂的I期临床试验. 公开信息显示,此项试验为随机.开放.平行分组研究,主要目的是评估健康志愿者单次皮下 ...
-
时隔18年,AD患者终于迎来新药!恒瑞同靶点抗体已申报临床
当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...
-
【医伴旅】僵持不下的“争议药“:首款治疗阿尔茨海默症的药物有望获批
来源:网络 阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病.65岁以前发病者,称早老性痴呆:65岁以后发病者称老年性痴呆. 近期,FDA批准渤健公司(Biogen)的阿尔茨海默氏症 ...
-
Nature评论 | FDA批准阿尔茨海默症新药:治疗突破 or 底线突破?
近日,美国FDA批准了18年来首个治疗阿尔茨海默症的新药阿杜卡尼单抗(aducanumab).一些正在寻找对抗该疾病希望的患者对此表示欢迎,但对许多研究人员来说,这是一个意外和失望. 6月8日,发表在 ...
-
阿尔茨海默病千亿市场终破局:不同的药物,相似的争议
近日,国内外医健圈纷纷被一款治疗阿尔茨海默病(AD, Alzheimer's disease)的药物Aduhelm®(aducanumab)刷屏.2021年6月7日(当地时间),美国FDA批准aduc ...
-
美国FDA批准治疗阿尔茨海默症药物 药品售价及有效性成争议话题
美东时间6月7日周一,美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健(Biogen)治疗阿尔茨海默病的试验性药物aducanumab,该药品将以Aduhelm作为名称上市. 英国<金融时报>报道 ...
-
FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab
6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...
-
首个减缓阿尔茨海默病临床症状药物即将来临?渤健已提交申请
2020 年 7 月 8 日,美国制药大厂渤健(Biogen,Nasdaq: BIIB)宣布已向 FDA(美国食品药品监督管理局)提交了 aducanumab 生物制剂许可申请(BLA).如果获得批准 ...
-
Biogen:阿尔茨海默症新药aducanumab上市申请推迟至2020Q3完成提交
4月22日,Biogen公布了2020Q1业绩.受新冠肺炎疫情全球蔓延的影响,Biogen的2020Q1总收入为35.34亿美元,虽然相比2019Q1同期有1%小幅增长,但相比2019Q4环比下降了4 ...