首个减缓阿尔茨海默病临床症状药物即将来临？渤健已提交申请 / 开普饭

一个联邦专家小组将在周五决定是否建议批准一种有争议但有潜力的阿尔茨海默病药物,这将是近20年来第一个进入市场的药物. <纽约时报>官网11月6日消息这种名为aducanumab的药物不能 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...

10月21日,渤健公布2020Q3业绩报告,收入33.76亿美元,同比下滑6%.2020年前3季度,渤健总收入为106.75亿美元. 具体来看,渤健2020Q3在多发性硬化症领域共收入22.57亿美元 ...

此前制药行业对于卫材和百健的阿尔茨海默病药物BAN2401的临床数据一直非常期待.本周三卫材最终公布了具体数据,而且这些临床数据乍一看似乎超出了投资者之前的预期,但为何百健的市值会在数据公布的24小时 ...

许多患有阿尔茨海默病的人早在疾病被诊断出来之前就开始遭受脑白质(认知的关键调节器)的损失.如果这种损失能够及早发现并停止,情况会怎样呢? <FierceBiotech>12月4日消息这是 ...

华尔街日报11月4日消息美国食品药品监督管理局(FDA)工作人员周三表示,Biogen公司已经显示出"极具说服力"的证据表明其实验性的阿尔茨海默病药物是有效的,这提高了该药物迅速 ...

全球累计在阿尔兹海默病上的研发投入超过6000亿,失败的临床药物超过300种,失败率超过99%,罗氏.礼来.默沙东.阿斯利康都曾在这一领域折戟.即便如此,恒瑞还是选择了"往前再迈一步&quo ...

2020年8月,美国FDA宣布,已接受阿尔茨海默病在研药物Aducanumab的生物制剂许可申请(BLA),并授予其优先审查资格,预计将于2021年3月7日做出审批决定. 然而,由于支持Aducanu ...

Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab的PDUFA日期为今年的6月7日.然而FDA药物咨询委员会成员在继2020年11月对该药物提出反对意见后,于近日再次提出FDA应该拒绝aducanuma ...

编者按:在半小时前刚刚结束.长达5小时的 FDA 专家委员会上,11 位专家对 Biogen 申报的.治疗阿尔茨海默的单抗新药,提出了尖锐的质疑,矛头直指 FDA 的操守,结果惨不忍睹. 截至发稿的半 ...

文章导读本文选自<经济学人>10月26日文章.阿尔兹海默病,俗称老年痴呆,很多人认为它距自己很远,实际上它与每个人都息息相关.现在阿尔兹海默病已成为威胁人类尤其是老年人健康的主要病症,至 ...

首个减缓阿尔茨海默病临床症状药物即将来临？渤健已提交申请