6000亿美元投入,超99%失败!罗氏、默沙东、AZ均折戟,恒瑞向新药“坟墓”进攻!
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老年痴呆有救了!新药Aduhelm在美国上市,惠及千万患者
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FDA 将aducanumab的审查期延长至6月7日
美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...
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阿尔茨海默病新药将迎审评结果,还有哪些创新疗法值得关注?
本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...
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时隔18年,AD患者终于迎来新药!恒瑞同靶点抗体已申报临床
当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...
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时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法
[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...
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FDA 专家组成员之一因阿尔茨海默新药获批而辞任
美国 FDA 在 6 月 7 日宣布了对备受争议的渤健(Biogen)阿尔茨海默病新药 Aduhelm 的批准之后,曾投票反对该药批准的 FDA 专家顾问委员会的一名成员已经辞去委员会职务. FDA ...
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FDA 批准阿尔茨海默氏症药引争议,FDA 顾问辞职:10票反对仍获批,是我记忆中 FDA最糟糕的决...
"阿尔茨海默症药物aducanumab(Aduhelm)的获批可能是我记忆中美国 FDA 做出的最糟糕的批准决定."当地时间6月10日,据纽约时报报道,哈佛医学院和布莱根妇女医院的 ...
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时隔18年,首个治疗阿尔兹海默病新药美国获批,病友:费用多少?多长时间进入我国?
阅读题要:"自从 爷爷 确诊后,我们也在积极地带他治疗,但是所有的治疗方式也只能是改善爷爷已有的一些症状."任阳告诉记者,看到有延缓 阿尔兹海默病 的药物获批上市了,很兴奋,感觉爷 ...
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FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab
6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...
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Aducanumab获批之后,阿尔茨海默病新药开发风起云涌
6月7日,FDA基于生物标志物替代终点加速批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm (aducanumab) 用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.渤健股价受此 ...
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FDA批准有争议的阿尔茨海默病药物,到底为了啥?
" 虽然有争议,但是有患者的期待,更是涉及1000亿美元的价值新药!" 阿尔兹海默症世界难题! 2021年6月7日FDA无视其顾问小组拒绝该药物的建议,批准aducanumab治疗 ...
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盘点:2021上半年医药圈关键词TOP5!哪个说出你的心声?
春风十里花远去,忽觉夏深年过半. 不知不觉中,2021年上半年已悄然离去. 回顾上半年的医药圈,随着带量采购常态发展.医疗改革持续攻坚,中国生物医药产业以波澜壮阔之势,驶入医药转型快车道,吹响创新药时 ...
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老龄化与阿尔茨海默症 老龄化是现代发达国家及城市化的工业国家不可回避的问题,老年人口的增加虽然会减少劳动人口,但随着智能化以及信息化的发展,从生产力的角度而言基本可以认为社会的发展并不会因为老龄化而发 ...
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争议之下,阿尔茨海默新药FDA获批,渤健这回“有救”了!
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备受争议的阿尔茨海默病药物面临FDA专家组的严格测试
一个联邦专家小组将在周五决定是否建议批准一种有争议但有潜力的阿尔茨海默病药物,这将是近20年来第一个进入市场的药物. <纽约时报>官网11月6日消息 这种名为aducanumab的药物不能 ...
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里程碑式的阿尔茨海默病药物批准让研究界感到困惑
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全球首个延缓阿尔兹海默病进程的新药获批,它是FDA史上最具争议的决定之一
八点健闻20小时前 近20年来,首个获FDA批准的阿尔兹海默病新药. 编者按:本文来自微信公众号"八点健闻"(ID:HealthInsight),作者:广晶 玉红 澍晨,36氪经授 ...
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Nature评论 | FDA批准阿尔茨海默症新药:治疗突破 or 底线突破?
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重磅!Aducanumab获FDA加速批准, 全球阿尔茨海默症研发管线迎利好!
2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健的靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体Aduhelm(aducanumab),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD).Aduhelm通过加速审批程序获得批准 ...
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陈根:阿尔茨海默症新药获批,从落地难到新希望
文/陈根 当地时间6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布,批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,AD)新药阿杜卡玛单抗(aducanuma ...
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渤健阿尔茨海默病新药获FDA加速批准,潜在收益数十亿美元:狂欢背后,隐忧仍存
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盘点 | 老年痴呆近20年首款新药获批,肺癌、食道癌、间皮瘤也有新发现!
本周,从美国传来振奋人心的消息,全球首个直击阿尔茨海默病病因的药物aducanumab被FDA批准上市.由于既往获批药物只能缓解症状,因此aducanumab的获批对老年痴呆患者群体意义重大. 此外, ...