盘点 | 老年痴呆近20年首款新药获批，肺癌、食道癌、间皮瘤也有新发现！ / 开普饭

近日,FDA批准百时美施贵宝研发生产的opdivo(nivolumab,O药)三线治疗铂类化疗后进展的.至少用过一种其他疗法的转移性小细胞肺癌患者,该批准是基于I/II期的Checkmate-032临 ...

甲状腺恶性肿瘤中最常见的是甲状腺癌,极少数可有恶性淋巴瘤及转移瘤,甲状腺癌占全身恶性肿瘤的1%.除髓样癌外,绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞.原发性甲状腺淋巴瘤是少见的甲状腺恶性肿瘤,占甲状腺癌的1 ...

尽管治愈晚期肾细胞癌(RCC)是一个不断追求的目标,但是有很多治疗方案可供选择,能明显改善长期预后.在过去的几年里,一些新的联合疗法已经被批准用于一线治疗,还有一些目前正在试验中. 目前,对于患有 ...

本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将纳武单抗(Opdivo)联合依匹木单抗(Yervoy)作为一线治疗,用于细胞死亡配体1(PD-L1)≥1%,不携带EGFR或ALK基因突变的转 ...

2017.12.20,FDA官网发布,加速批准PD1单抗nivolumab作为术后辅助治疗,用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗.而在此之前opdivo已经以单药或与伊匹单抗 ...

百时美施贵宝(BMS)近日宣布美国食物和药品管理局(FDA)接受nivolumab(Opdivo)用于治疗伴有疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)的补充生物制剂申请(sBLA),并会优先审查这一项申请. ...

2020年1月至12月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了几种治疗癌症的新药物和用于肿瘤和血液学的旧治疗药物的新适应症. Pralsetinib 9月4日,美国FDA加速批准RET抑制剂Pr ...

[美国批准近20年内首款阿尔兹海默症新药]美国近20年来首次批准阿尔兹海默症药物当地时间7日,美国药监局FDA宣布批准美国渤健(Biogen)公司研发的治疗阿尔兹海默症的新药Aduhelm,美国上次 ...

前不久,美国FDA加速批准了Incyte公司开发的替尼类药物pemigatinib,临床适应症为晚期胆管癌.值得一提的是,该品种为全球首款胆管癌靶向药物,而开发公司Incyte研发管线更是极为充沛,其 ...

今年3月,由韩国生物技术公司NatureCell以及Biostar干细胞研究所开发的干细胞疗法在日本获批,用于治疗轻度至中度阿尔兹海默症病人.这是阿尔兹海默症干细胞疗法首次获得监管部门的批准[1]. ...

2月21日,Esperion公司宣布FDA批准其Nexletol(bempedoic acid)片剂上市,辅助饮食和最大耐受剂量他汀用于治疗成人杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者,或者用于需要 ...

今日,位于马里兰州的生物技术公司 Viela Bio (Nasdaq:VIE)宣布,其抗 CD19 单克隆抗体 UPLIZNA(inebilizumab-cdon)获 FDA 批准上市,用于治疗视神经 ...

格列卫,是最早将一种癌症变为慢性病的药物.它因 2018 年的一部爆款电影<我不是药神>而为国人周知,并被冠以 "神药" 之名. 大多数携带 Bcr-Abl 突变基因的 ...

作者:Dr韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授根据中国国家药监局(NMPA)公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)正式获得批准,用于治疗二线或 ...

本周看点 1.德琪医药ATG-010(Selinexor)上市申请获受理 2.信达生物PD-1第2项适应症即将获批!一线治疗非鳞状 NSCLC 3.正大天晴安罗替尼迎即将来第4个适应症 4.康弘药业提 ...

2021-09-05 09:03 2021年9月1日,美国迈阿密,医务人员在对民众进行新冠检测. (本文持续更新中.文中段首所示时间为本文更新时间.) 全球 0800[全球累计确诊病例超2.2亿例] ...

盘点 | 老年痴呆近20年首款新药获批，肺癌、食道癌、间皮瘤也有新发现！