重磅！Aducanumab获FDA加速批准，全球阿尔茨海默症研发管线迎利好！ / 开普饭

8 月 7 日,渤健(BIOGEN)治疗阿尔茨海默症的生物制剂 aducanumab 获 FDA 优先审查.而本周末,专家组即将对 aducanumab 能否获批上市进行投票,但是在民意调查中,已有 ...

全球累计在阿尔兹海默病上的研发投入超过6000亿,失败的临床药物超过300种,失败率超过99%,罗氏.礼来.默沙东.阿斯利康都曾在这一领域折戟.即便如此,恒瑞还是选择了"往前再迈一步&quo ...

2021年7月29日,在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)联合宣布,将进行真实世界4期临床试验,评估获批阿尔茨海默病(AD)单克隆抗体疗法Aduhelm( ...

2020 年 7 月 8 日,美国制药大厂渤健(Biogen,Nasdaq: BIIB)宣布已向 FDA(美国食品药品监督管理局)提交了 aducanumab 生物制剂许可申请(BLA).如果获得批准 ...

本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...

美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...

许多科学家表示,没有足够的证据表明 Biogen 的 aducanumab 是治疗阿尔茨海默病的有效方法. <自然>期刊官网6月8日消息美国食品药品监督管理局(FDA)于6月7日批准了1 ...

"阿尔茨海默症药物aducanumab(Aduhelm)的获批可能是我记忆中美国 FDA 做出的最糟糕的批准决定."当地时间6月10日,据纽约时报报道,哈佛医学院和布莱根妇女医院的 ...

" 虽然有争议,但是有患者的期待,更是涉及1000亿美元的价值新药!" 阿尔兹海默症世界难题! 2021年6月7日FDA无视其顾问小组拒绝该药物的建议,批准aducanumab治疗 ...

6月7日,FDA基于生物标志物替代终点加速批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm (aducanumab) 用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.渤健股价受此 ...

被誉为 "全球医疗投资领域行业风向标" 的摩根大通医疗健康会议(J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE)正于美东时间 2021 年 1 月 11 日 - ...

阅读题要:"自从爷爷确诊后,我们也在积极地带他治疗,但是所有的治疗方式也只能是改善爷爷已有的一些症状."任阳告诉记者,看到有延缓阿尔兹海默病的药物获批上市了,很兴奋,感觉爷 ...

近日,美国FDA批准了18年来首个治疗阿尔茨海默症的新药阿杜卡尼单抗(aducanumab).一些正在寻找对抗该疾病希望的患者对此表示欢迎,但对许多研究人员来说,这是一个意外和失望. 6月8日,发表在 ...

一个联邦专家小组将在周五决定是否建议批准一种有争议但有潜力的阿尔茨海默病药物,这将是近20年来第一个进入市场的药物. <纽约时报>官网11月6日消息这种名为aducanumab的药物不能 ...

当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...

[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...

今日,"征战"阿尔茨海默病的道路上迎来近二十年以来的重大里程碑. 美国时间 2021 年 6 月 7 日,FDA 发布公告称,加速批准渤健开发的 Aduhelm (aducanum ...

近日,美国FDA加速批准单克隆抗体疗法 Aducanumab(Aduhelm)上市,用于治疗阿尔茨海默病(AD). 这是自2003年以来,FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新疗法,也是FDA批准的首款靶 ...

重磅！Aducanumab获FDA加速批准， 全球阿尔茨海默症研发管线迎利好！