JPM健康大会第1天 | 渤健仍看好其阿尔茨海默症药物，Moderna认为有望在2021年迎来“拐点年” / 开普饭

FDA专家组周五推翻评审人员积极结论,称Biogen备受期待的阿兹海默新药aducanumab主要实验数据未能提供足够的证据证明该药有效. 专家组一致投票否决FDA此前积极结论.专家组成员.华盛顿大学 ...

编者按:在半小时前刚刚结束.长达5小时的 FDA 专家委员会上,11 位专家对 Biogen 申报的.治疗阿尔茨海默的单抗新药,提出了尖锐的质疑,矛头直指 FDA 的操守,结果惨不忍睹. 截至发稿的半 ...

新的一年带来新的药物审批希望.近日,Fierce Pharma和Evaluate联手对2021年的重磅炸弹药进行了预测,并评选出了2021年最受期待的10款创新药. 虽然这些候选药物带着各种各样的争议 ...

许多患有阿尔茨海默病的人早在疾病被诊断出来之前就开始遭受脑白质(认知的关键调节器)的损失.如果这种损失能够及早发现并停止,情况会怎样呢? <FierceBiotech>12月4日消息这是 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...

华尔街日报11月4日消息美国食品药品监督管理局(FDA)工作人员周三表示,Biogen公司已经显示出"极具说服力"的证据表明其实验性的阿尔茨海默病药物是有效的,这提高了该药物迅速 ...

一个联邦专家小组将在周五决定是否建议批准一种有争议但有潜力的阿尔茨海默病药物,这将是近20年来第一个进入市场的药物. <纽约时报>官网11月6日消息这种名为aducanumab的药物不能 ...

"全球医疗投资领域行业风向标"-- 摩根大通医疗健康会议(J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE)正于美东时间 2021 年 1 月 11 日 -1 月 ...

"全球医疗投资领域行业风向标"-- 摩根大通医疗健康会议(J.P. Morgan healthcare conference)正于美东时间 2021 年 1 月 11 日 -1 月 ...

2021年5月14日,渤健公司今日宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力.氨吡啶缓释片是中国首个获批 ...

眼科基因疗法!渤健cotoretigene toliparvovec(BIIB112)治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)2/3期临床失败!来源:本站原创 2021-05-15 03:29 2021年 ...

2021年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与TMS公司近日联合宣布,渤健已行使选择权,从TMS收购了一款治疗急性缺血性卒中(AIS)的在研药物TMS-007.渤健收购TM ...

来源:本站原创 2021-04-29 17:48 2021年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(C ...

2020 年 7 月 8 日,美国制药大厂渤健(Biogen,Nasdaq: BIIB)宣布已向 FDA(美国食品药品监督管理局)提交了 aducanumab 生物制剂许可申请(BLA).如果获得批准 ...

7 月 14 日,卫材.渤健以及阿尔茨海默病临床试验协会(ACTC)共同宣布在美国启动针对 BAN2401 的新一项代号为 AHEAD 3-45 的临床 III 期研究,旨在评估 BAN2401 药物 ...

毫不夸张地说,目前在生命科学领域,除了新冠疫苗的进展,没有什么比阿尔茨海默症(AD)药物 aducanumab 更引人注目. aducanumab 是渤健(Biogen,BIIB.US)颇受争议的在研 ...

JPM健康大会第1天 | 渤健仍看好其阿尔茨海默症药物，Moderna认为有望在2021年迎来“拐点年”