阿尔茨海默病新药获批为何引争议？AD治疗路在何方 / 开普饭

全球有超过4000万痴呆症患者,阿尔茨海默症(Alzheimer's Disease ,AD)是其最主要的类型,AD是新药研发的重灾区,过去几十年,随着默沙东.罗氏.辉瑞.AZ等众多跨国药企在阿尔茨海 ...

2020年11月29日讯/生物谷BIOON/---早在阿尔茨海默病(AD)患者出现最初症状的几十年前,大脑的神经元就开始分泌tau蛋白,这是已知在这种疾病的过程中最先发生的变化之一.高水平的分泌形式的 ...

<柳叶刀>2020年的一份报告提到,全世界大约有5000万人患有痴呆症,预计到2050年这一数字将增加到1.52亿.阿尔茨海默症(AD)占痴呆症的大部分,因此该领域迫切需要新药来减缓疾病的 ...

渤健的 aducanumab 获批上市后,罗氏明显加快了速度. 7 月,在阿尔茨海默病候选药物 gantenerumab 的临床 III 期试验未结束之前,罗氏已经就该药和 FDA 展开谈判. 罗氏的 ...

阿尔茨海默症(AD)是一种正影响着全球几千万人的毁灭性神经退行性疾病,主要症状为记忆丧失和认知功能障碍,确诊后通常预期寿命为3-9年.100多年来,AD药物研发屡屡受挫,目前FDA批准上市的几款药物( ...

6月7日,FDA基于生物标志物替代终点加速批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm (aducanumab) 用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.渤健股价受此 ...

预计2050年,全球阿尔茨海默症(AD)患病人数将达到1.316亿人,全球每3秒就约有1名新增的AD患者,用于AD的治疗费用将达6万亿美元. 中国65岁以上老人AD的发病率为4%~6%,目前国内各类痴 ...

编者按随着人口老龄化的趋势增加,预计至2050年,全球痴呆症患者的总人数将达到1.32亿.阿尔兹海默的临床治疗主要集中在维持退化的神经元功能,然而目前尚未有能够治愈的方法.那么,未来阿尔兹海默症的临 ...

2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健的靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体Aduhelm(aducanumab),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD).Aduhelm通过加速审批程序获得批准 ...

昨日,阿尔茨海默病领域迎来近 20 年来的重大里程碑. 美国时间 6 月 7 日,FDA 宣布加速批准渤健研发的治疗阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)的药物 Aduhelm (a ...

6月7日,美国FDA加速批准Aduhelm(aducanumab)治疗阿尔茨海默病--这是近20年来,FDA批准的头一款阿尔茨海默病新药,也是全球首个针对阿尔茨海默病病因(攻击疾病进程而非缓解症状)的 ...

6月7日,美国FDA加速批准百健 (Biogen) β淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab)治疗阿尔茨海默病--这是近20年来,FDA批准的头一款阿尔茨海默病新药,也是全球首个针对阿尔茨 ...

新药为患者提供了多一个选择,但也被质疑,临床数据不充分文 | 辛颖信娜实习生周玫琳编辑 | 王小图 | pixabay 每三秒钟,全球就多一位阿尔茨海默病患者,而医药研发界对这个疾病束手无 ...

6月7日,踩着最后的"死线",渤健的一种新药Aduhelm(又名Aducanumab)获美国食品和药品管理局(后文称FDA)批准,用于治疗阿尔兹海默病. 这是近20年来,首个获FD ...

本文编辑:Sushi.双编者按: 尽管在1998~2017年间针对阿尔茨海默病的药物研发已经失败了146次,而且期间只有4种药物获得FDA批准--成功率只有2.7%,且2019年有大规模的Ⅱ/Ⅲ期和 ...

本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...

今日,"征战"阿尔茨海默病的道路上迎来近二十年以来的重大里程碑. 美国时间 2021 年 6 月 7 日,FDA 发布公告称,加速批准渤健开发的 Aduhelm (aducanum ...

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