Biogen：阿尔茨海默症新药aducanumab上市申请专家咨询委员会会议将在下月召开 / 开普饭

2020 年 7 月 8 日,美国制药大厂渤健(Biogen,Nasdaq: BIIB)宣布已向 FDA(美国食品药品监督管理局)提交了 aducanumab 生物制剂许可申请(BLA).如果获得批准 ...

来源:网络阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病.65岁以前发病者,称早老性痴呆:65岁以后发病者称老年性痴呆. 近期,FDA批准渤健公司(Biogen)的阿尔茨海默氏症 ...

近日,美国FDA加速批准单克隆抗体疗法 Aducanumab(Aduhelm)上市,用于治疗阿尔茨海默病(AD). 这是自2003年以来,FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新疗法,也是FDA批准的首款靶 ...

[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...

近日,美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员--Caleb Alexander.Scott Emerson和Aaron Kesselheim在JAMA的一篇文章中发表了他们对Biogen ...

6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了aducanumab作为一种疾病修正疗法治疗阿尔茨海默病.由于阿尔茨海默病在此之前仅有改善症状的数款药物上市,该消息一出,随即引发了科学界的广泛讨论 ...

本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...

美国 FDA 在 6 月 7 日宣布了对备受争议的渤健(Biogen)阿尔茨海默病新药 Aduhelm 的批准之后,曾投票反对该药批准的 FDA 专家顾问委员会的一名成员已经辞去委员会职务. FDA ...

今天注定会被载入人类抗击阿尔茨海默病(AD)的史册. 美国时间6月7日,FDA加速审批渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗AD[1]. 这是自2003年以来,FDA批准的首款AD新药,也 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...

全球有超过4000万痴呆症患者,阿尔茨海默症(Alzheimer's Disease ,AD)是其最主要的类型,AD是新药研发的重灾区,过去几十年,随着默沙东.罗氏.辉瑞.AZ等众多跨国药企在阿尔茨海 ...

Biogen：阿尔茨海默症新药aducanumab​上市申请专家咨询委员会会议将在下月召开