【医伴旅】僵持不下的“争议药“：首款治疗阿尔茨海默症的药物有望获批 / 开普饭

近日,美国FDA批准了18年来首个治疗阿尔茨海默症的新药阿杜卡尼单抗(aducanumab).一些正在寻找对抗该疾病希望的患者对此表示欢迎,但对许多研究人员来说,这是一个意外和失望. 6月8日,发表在 ...

随着人口老龄化全球阿尔茨海默症患者达5200万人且呈爆发性增长,每3秒新增一个患者美国已有620 多万患者中国则有近1000万人预计到2050年,将突破4000万. 阿兹海默症又俗称老年痴呆 ...

许多科学家表示,没有足够的证据表明 Biogen 的 aducanumab 是治疗阿尔茨海默病的有效方法. <自然>期刊官网6月8日消息美国食品药品监督管理局(FDA)于6月7日批准了1 ...

近日,国内外医健圈纷纷被一款治疗阿尔茨海默病(AD, Alzheimer's disease)的药物Aduhelm®(aducanumab)刷屏.2021年6月7日(当地时间),美国FDA批准aduc ...

华尔街日报11月4日消息美国食品药品监督管理局(FDA)工作人员周三表示,Biogen公司已经显示出"极具说服力"的证据表明其实验性的阿尔茨海默病药物是有效的,这提高了该药物迅速 ...

一个联邦专家小组将在周五决定是否建议批准一种有争议但有潜力的阿尔茨海默病药物,这将是近20年来第一个进入市场的药物. <纽约时报>官网11月6日消息这种名为aducanumab的药物不能 ...

4月22日,Biogen公布了2020Q1业绩.受新冠肺炎疫情全球蔓延的影响,Biogen的2020Q1总收入为35.34亿美元,虽然相比2019Q1同期有1%小幅增长,但相比2019Q4环比下降了4 ...

"阿尔茨海默症药物aducanumab(Aduhelm)的获批可能是我记忆中美国 FDA 做出的最糟糕的批准决定."当地时间6月10日,据纽约时报报道,哈佛医学院和布莱根妇女医院的 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)将Biogen Inc.(渤健)和Eisai Co. Ltd.(卫材)的实验性阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的审查期延长了三个月,至2021年6月7日. &l ...

Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab的PDUFA日期为今年的6月7日.然而FDA药物咨询委员会成员在继2020年11月对该药物提出反对意见后,于近日再次提出FDA应该拒绝aducanuma ...

当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...

本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...

美东时间6月7日周一,美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健(Biogen)治疗阿尔茨海默病的试验性药物aducanumab,该药品将以Aduhelm作为名称上市. 英国<金融时报>报道 ...

近日,美国FDA加速批准单克隆抗体疗法 Aducanumab(Aduhelm)上市,用于治疗阿尔茨海默病(AD). 这是自2003年以来,FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新疗法,也是FDA批准的首款靶 ...

今天凌晨,医药圈被一条消息刷屏.FDA批准渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗阿尔茨海默氏症. 当日,渤健股价最高点直线暴涨超过65%. 为什么这么轰动? 因为Aducanumab被誉为 ...

6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...

FDA专家组周五推翻评审人员积极结论,称Biogen备受期待的阿兹海默新药aducanumab主要实验数据未能提供足够的证据证明该药有效. 专家组一致投票否决FDA此前积极结论.专家组成员.华盛顿大学 ...

[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...

今日,"征战"阿尔茨海默病的道路上迎来近二十年以来的重大里程碑. 美国时间 2021 年 6 月 7 日,FDA 发布公告称,加速批准渤健开发的 Aduhelm (aducanum ...

【医伴旅】僵持不下的“争议药“：首款治疗阿尔茨海默症的药物有望获批