FDA批准诺华重磅新药siponimod：首个继发性进展型多发性硬化症药物 / 开普饭

2021年01月30日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Kesimpta(ofatumum ...

来源:本站原创 2020-12-15 18:30 2020年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ocrevus(ocrelizum ...

美国食品和药物管理局(FDA)已批准奥法木单抗注射液(ofatumumab,Kesimpta,诺华公司)用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括复发-缓解型MS.活动性继发性进行性MS和临床孤立综 ...

美国时间 8 月 20 日,瑞士制药巨头诺华(NYSE: NVS)宣布 FDA 批准其 Kesimpta(ofatumumab)用于治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征.复发 / ...

2021年04月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日在2021年第73届美国神经病学学会(AAN)年会上公布了来自III期ASCLEPIOS试验新的事后分析数据,数据显示: ...

十年前,诺华启动了一项 10,000 人的试验,他们试图扩展 canakinumab 药物治疗罕见病以外的其它适应症. 在数年的研发中,诺华吹嘘这款药物将成为心血管领域的重磅炸弹,并暗示它可能成为改变 ...

FDA新任局长Scott Gottlieb 美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成.42票反对的投票结果,批准斯考特·戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局 ...

2021年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ponvory(ponesimod),该药是一种每日一次.口服.选择性鞘氨醇-1- ...

FDA批准3月13日批准诺华Kisqali(ribociclib,LEE011)上市,联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌.Kisqali以突破性药物和优先审评通道获得FDA批 ...

来源:本站原创 2021-10-26 01:09 Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法. 眼睛(图片来源:fi ...

青少年肥胖症新药!美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽):治疗12-17岁患者! 来源:本站原创 2020-12-08 15:14 2020年12月08日讯 /生物谷BI ...

12月18日,诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信(CRL),意味着这款重磅明星药在美国的上市时间将会推迟. FDA并未对inclisiran的疗效和安 ...

来源:本站原创 2021-10-12 03:48Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单.每日口服一次.安全有效的预防性治疗药物. 2021年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯 ...

诺华7月28日宣布,心衰药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠片,LCZ696)正式获得CFDA批准上市,用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的风险. Entresto被认 ...

2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510),该药是一种KRAS ...

FDA批准诺华重磅新药siponimod：首个继发性进展型多发性硬化症药物