FDA发出完全回复信！诺华重磅RNAi降脂药inclisiran美国上市推迟 / 开普饭

来源:本站原创 2021-08-31 03:57Leqvio是全球批准的第一个降胆固醇siRNA药物,已在欧盟获批上市,正在接受美国FDA审查. 2021年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --诺 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已批准奥法木单抗注射液(ofatumumab,Kesimpta,诺华公司)用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括复发-缓解型MS.活动性继发性进行性MS和临床孤立综 ...

诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准将Inclisiran(Leqvio®)用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常.此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据.该研究结果显示,对于使用最大耐受剂 ...

美国时间 4 月 13 日,黑石集团(NYSE:BX)和 RNAi 疗法药物开发领军企业 Alnylam(Nasdaq:ALNY)于双方官网联合发布消息称,双方已达成广泛的战略合作关系,在合作协议中, ...

肿瘤癌症治疗新策略:靶向肿瘤干细胞美国基因泰克公司的de Sousa e Melo F等研究人员发现,肿瘤干细胞(CSCs)可能在原发性和转移性结肠癌中均扮演了重要的角色,消除CSCs可能是治疗癌 ...

新的一年带来新的药物审批希望.近日,Fierce Pharma和Evaluate联手对2021年的重磅炸弹药进行了预测,并评选出了2021年最受期待的10款创新药. 虽然这些候选药物带着各种各样的争议 ...

美国时间 8 月 20 日,瑞士制药巨头诺华(NYSE: NVS)宣布 FDA 批准其 Kesimpta(ofatumumab)用于治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征.复发 / ...

目前临床上常用的降脂药物包括他汀类.胆固醇吸收抑制剂.贝特类.高纯度鱼油制剂.普罗布考.胆酸螯合剂.PCSK9抑制剂.这其中,PCSK9抑制剂属于新型的降血脂药物,目前国内已经获批上市的PCSK9抑制 ...

3月26日,FDA批准诺华公司的一款口服片剂Mayzent(siponimod)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征MS,复发缓解型MS和活动性继发进展型MS. " ...

十年前,诺华启动了一项 10,000 人的试验,他们试图扩展 canakinumab 药物治疗罕见病以外的其它适应症. 在数年的研发中,诺华吹嘘这款药物将成为心血管领域的重磅炸弹,并暗示它可能成为改变 ...

2021年8月27日,美国<医药时报>公布了GEOMETRY mono-1 研究的更新数据,表明卡马替尼(Capmatinib)对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ...

Entresto是诺华公司开发的一种血管紧张素Ⅱ受体阻断剂,在中国市场,Entresto(商品名:诺欣妥,中文通用名:沙库巴曲缬沙坦钠片,别名:LCZ696片)于2017年7月26日获批,用于射血分数 ...

从1972年美国著名生物学家Friedmann和Roblin在Science杂志上提出了"gene therapy(基因治疗)"的概念至今,人们在基因治疗领域已发展研究了近五十年. ...

6月29日,诺华宣布其5款新药获得日本厚生劳动省批准上市.截至目前,诺华2020年已有7款产品在日本获批上市. 以下对今日获批的5个产品做一简单介绍: Tabrecta Tabrecta(卡马 ...

5月23日,诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理,分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂. 茚达特罗是一种长效β2受体激动剂(LABA),格隆溴胺是一种 ...

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获全球首个批准! 来源:本站原创 2020-12-14 17:13 2020年12月14日讯 /生物谷BIOON/ ...

近日,据外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款用于减缓 8-12 岁儿童近视进展的隐形眼镜,叫做 MiSight,属于一次性日抛型,不宜戴过夜. 据世界卫生组织发布第一份<世界视力 ...

FDA发出完全回复信！诺华重磅RNAi降脂药inclisiran美国上市推迟