【独家】美国药品专利和独占权常见问题 / 开普饭

. 橙皮书(orangebook) 橙皮书的正式名称是: APPROVED DRUG PRODUCTS WITH THERAPEUTIC EQUIVALENCE EVALUATIONS(经过治疗等效性 ...

一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益.FDA在1992年引入了加速批准(Accelerated Approval)通道,对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物 ...

ZK作者/ 伯格编辑/ ZK主创们 01 引言据统计,在美国每个被批准上市的新药,平均研发成本高达20亿美元,平均研发周期超过10年. 而且新药研发的成功率⾮常低,有很多药品从概念到成功上市,成 ...

发表于:2019-04-16 相比于日本参比的查询,美国上市药品的参比制剂查找比较简单明确!但是很多厂家在做参比制剂进口的时候,却需要填写进口药品的生产商.持证商及其地址信息,这可让很多人头疼了,不过 ...

数据猿导读 Unifi的本轮融资由Scale Venture Partners领投,Canaan Partners 和Pelion Partners跟投,其总融资额已经达到了3200万美元.Unifi ...

2017 年11 月2 日,美国联邦通信委员会(FCC)官方发布消息称,为简化无线装置设备的认证流程和明确电子标签使用规范,DoC & VoC计划正式变更为SDoC . 1.什么是SDoC? ...

10月份,由于对宏观经济的担忧加剧了市场压力,REITs表现小幅下跌.10月富时全REITs指数下降了0.2%,而S&P标普指数增长了2.3%.2017年前10个月,富时全REITs指数的总回 ...

布瑞克农业数据一.天气因素导致大豆面积或被低估根据USDA新年度种植面积展望报告显示,2016年大豆面积较上年度调低0.5%至8223.6万英亩,主要是密西西比三角洲地区改种棉花及玉米:相比而言玉 ...

布瑞克农业数据从中美人均肉类消费的情况来看,如图所示,中国的人均肉类消费总体仍处于上升期,但红肉类的人均消费增长趋势已经放缓,而禽肉消费所占比重仍在持续提升.从1982年至2012年,猪肉城镇居民人 ...

全球平均每秒钟就会有 5 个新生儿呱呱落地. 新生儿的孕育和诞生是一条漫漫长路.从受精卵在子宫着床.形成胚胎.分化出器官和大脑.性别分化和内脏器官功能发育,再到慢慢发育成形出生,一个婴儿诞生周期 ...

2021年的秋季的申请已经结束,很多同学已经完成了学校的申请工作.但在网申提交后,或者提交过程中,有一个问题最近被一再提及,那就是面试环节,也就是interview.咱们今天就来聊一聊关于申请过程中面 ...

斗转星移间,第一届 CUSBEA 开始直到现在,已经经历了整整 40 个春秋. 该项目源于上世纪 70 年代末,彼时中国的科技教育事业远远落后于西方发达国家,当时国内的科研机构.高等院校普遍的共识是 ...

如涵上市似乎给网红产业注入不少信心. 近日,十字财经从接近投行人士处了解到,同以网红营销为概念的美空网(MOKO!)也正积极接洽投行,剑指上市,据悉,目前上市地点初定为美国. 由美空官方披露的融资信息 ...

【独家】美国药品专利和独占权常见问题