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2021年01月,美国FDA了受理BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA).申请的适应症包括转移性结直肠癌.非鳞状非小细胞肺癌.复发胶质母细胞瘤.转移性肾细胞癌以及持续性.复 ...

文章来源:北京药研汇一.美国FDA药品数据库的建库目的及主要用途是什么? 美国FDA药品数据库能够让你查询关于FDA批准的新药.仿制药和治疗性生物制品的官方信息. 美国FDA药品数据库的主要用途: ...

创新推动进步,时代引领发展.每年FDA(美国食品药品管理局,以下统称FDA)都要批准多种新药和生物制品以促进医疗保健的进步和民众健康发展.本文主要介绍在2021年上半年,经由CDER(FDA药物审评和 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时30天! 余票不多,报名从速! 导读美国药品知识产权保护分为两部分:一类是以专利为基础的法律保护:另一类是以行政限制为基础,对某些药品申请数据 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 仿制药一致性评价起步之时,大家对RLD(参比制剂)也知之甚少,随着不断的研究学习(特别是药学人员特有的周末学习培训,哈),大家终于对RLD有了深入了 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月五个品种化药1类创新药已获CDE受理. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据库最新统计,2018年 ...

今日,特朗普总统与美国卫生和公众服务部以及美国食品和药物管理局(FDA)一起发布了一份提议规则制定通知.据药智新闻记者获悉,此次提议是为了确定是否允许从加拿大进口某些处方药.该提议规则将于本月23日公 ...

近日,GlobalData数据库发布一份最新行业报告,美国食品药品监督管理局(FDA)2019年的新药批准数量减少了约16%. 根据这份GlobalData的第10版制药合同制造组织(CMO)行业报告 ...

你是否好奇过药品是如何命名的?每个药品名称是否都有特殊的含义?是谁负责给药品命名的,是药厂.FDA.还是随手往冰箱上粘字母磁铁的孩童? 2017年1月,FDA颁布了最终版的<生物类似物命名指南& ...

每个人都具有创造的潜能再小的手艺,也有自己的价值让世界看见你无限可能几天前,一个书法表演的视频在抖音.微博.朋友圈莫名大火 56.8万人点赞,8.8万评论火到烧了屁股在视频中,只见其人 ...

小书虫"啃"书迁安市第一实验小学508班王明辉我国清代杰出的思想家章子成曾说过:读书如吃饭,善吃饭者长精神,不善吃饭者生疾病.这句话告诉我们:读书对我们非常重要. ...

此为唐寅所作词并自书,分<集贤宾>.<锦衣公子>.<山坡羊>三组曲牌,共24首. 唐寅博学多能,吟诗作曲,能书善画.他的传世绘画较多,书法甚少.其书以行楷见长,学赵 ...

我一度觉得,人们总在小红书上寻找一模一样的生活.男孩与女孩变成了生活上的「做题家」. 屡屡会有某种潮流被算法推荐到首页,譬如去年劲刮的「BM风」,一套标准「白瘦幼」的搭配模板出炉,大家依葫芦画瓢,做好 ...

三世书_三世书算命 <算三世>又名<正三世书>,乃三国时代名士诸葛亮所著.据闻孔明先生为著此书足足花了五年多的时间.由于连年战乱,诸葛孔明前后搬了十余次家,因年代久远,此巨著后 ...

自清代中叶邓石如出,篆刻家在"印宗秦汉"的观念中,又加入了印从书出.书从印入.印外求印的创作理念,使篆刻创作取法的视野更为寛泛,篆刻创作的形式与技法也更加丰富. 在此之前,由於单纯 ...

三星堆的"玉书" 三星堆的书到底长得什么模样? 这是很多人想要知道的! 四川盆地作为虞禹时期的王中心,文明高度集中.历代在盆地都发现很多遗物,有的在聚居遗址,有的散落在田间地头.因 ...

落纸生花精选教程 · 第779期今天,小落给大家整理分享中国古代神兽--天马的折纸教程大全!天马的形象,在中华历史上熠熠生辉,我们的语文书.历史书上,都有关于天马的介绍,你有印象吗? 大家都在看 ...

家长朋友们: 五一将至,半期即过.为了您能更好地了解我校后期工作的安排,也为了您的孩子能更安全.更健康地成长,特对后期的重要事项告知与您,希望能得到您们的积极配合. 一．五一放假及调休.行课.作息变化 ...

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