血友病A重磅药Hemlibra再添适应症 / 开普饭

2018年10月4日,美国食品药品监督管理局批准了艾米希组单抗-kxwh注射剂(HEMLIBRA,基因泰克公司),在有或无FVIII抑制剂的成年和小儿A型血友病患者(新生儿和老年人)中,用以避免或减少 ...

名称和别名Emicizumab; ACE 910; CH5534262; RG 6013; RO 5534262商品名Hemlibra™获批时间2017/11/16 FDA:适应症常规预防,以防止或减 ...

来源:本站原创 2021-02-20 03:34 2021年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog a ...

2月27日,瑞士罗氏集团宣布,欧盟委员会已批准其药物Hemlibra用于对标准治疗产生了抗药性的血友病患者.据悉,这是20多年来首个在欧洲获批的用于治疗体内含有抑制物的 A 型血友病的新药. 今年1月 ...

7月6日,赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(BIVV001)临床申请获得CDE受理. BIVV001是一种新型重组因子 ...

来源:罗氏 2021-05-08 12:09 血友病是一种遗传性凝血障碍性疾病,由于血液中缺乏足够的凝血因子VIII,血友病患者的关节.肌肉.中枢神经系统等会发生频繁.反复的出血,可导致关节永久性损伤 ...

2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法.近日,该公司公布了基因疗法valoctoc ...

2021年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa(以前称为BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN))快速通道资格(FTD),用于A型血友病患者 ...

2021年07月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在国际血栓与止血学会(ISTH)2021年大会上公布了3b期STASEY研究(ClinicalTrials.gov注册号NCT ...

百度将"血友病吧"卖给骗子教授的消息这两天引爆朋友圈,还有人做了统计,说百度贴吧近40%的热门疾病吧都被"卖掉"了,有的由"野鸡医院"承包, ...

近日,5部门联合印发中国第一批罕见病目录,共收载包括血友病在内的121个病种.罕见病目录的发布以及相关促进罕见病药物研发和审批政策的实施,无疑将推动国内罕见病药物的开发进程. 血友病是一种患病基因位于 ...

专栏作者/多肉君生物医药产业深度思考者. 5月7日,艾美赛珠单抗获批第二个适应症--不存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者成人和儿童患者的常规预防性治疗. 这一适应症的获批有望大幅拓宽艾美赛珠单抗 ...

目前,Emicizumab已获FDA批准用于常规预防或减少血友病A成人和儿童患者(体内已有因子VIII抑制物)的出血发生. A型血友病的特征在于凝血因子VIII缺陷而引起自发性或创伤性出血.目前,严重 ...

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