福元医药「阿卡波糖片」获批上市，第2家通过一致性评价 / 开普饭

好医讲糖昨天阿卡波糖的不良反应包括: 1.消化道反应较常见,包括腹胀.腹泻.胃肠痉挛.顽固性便秘等. 2.其他不良反应包括肝功能异常.乏力.头晕.皮肤瘙痒,以及与其他药物合用时的低血糖反应等. ...

李梅医生的门诊故事.

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化.一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次:以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次.个别情况下,可增加至一次0 ...

5月20日,东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市,首家通过一致性评价. 艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床 ...

6月1日,华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价.这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业. 氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶 ...

2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件.这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平 ...

12月9日,科伦药业按新4类申报的吉非替尼片获得国家药监局批准上市,成为继齐鲁制药和正大天晴之后,国内第3家该品种获批的厂家. 吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表 ...

5月23日,华海药业缬沙坦片3个规格(40mg,80mg,160mg)在国内的上市申请(CYHS1600039,CYHS1600044,CYHS1600045)的审批状态变更为"审批完毕-待 ...

10月9日,医药魔方PharmaGo显示,2款按3类提交的注射剂上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期正式获批并视同通过一致性评价,分别为丽珠医药的注射用丹曲林钠和奥赛康的注射用右 ...

9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市.呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市. 呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类.奥沙 ...

2018年8月13日,恒瑞重磅新药「吡咯替尼」的上市申请(CXHS1700013.CXHS1700014)的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证".据知情人透露,该品种已正式获得批 ...

本周看点 1.成都倍特乙肝新药获批上市 2.欧康维视核心产品「氟轻松玻璃体内植入剂」上市申请获受理 3.君实生物特瑞普利单抗获批尿路上皮癌新适应症! 4.广西康华药业「乳增消痛贴膜」获批上市本期(4 ...

福元医药「阿卡波糖片」获批上市，第2家通过一致性评价