华海药业「缬沙坦片」获批上市！中美双报红利加码兑现 / 开普饭

9月28日,美国FDA网站挂出进口警示函"import alert",暂时禁止华海药业生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场.并附带有FDA对华海药业飞行检查的问 ...

集采情况降血压药作用机制不同,品种较多,绝大部分品种在国内上市多年,且有多个仿制药,市场成熟,竞争激烈.5次集采,共纳入14个品种,覆盖大部分临床常用品种.降血压类药物集采中标情况药品名称规格生产企业 ...

2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%.本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4 ...

12月9日,北京福元医药按新4类申报的阿卡波糖片获得国家药监局批准上市,这是除中美华东之外,国内第2家该品种该剂型通过一致性评价的企业. 除此之外,绿叶制药的阿卡波糖胶囊也已通过一致性评价. 阿卡波糖 ...

12月9日,科伦药业按新4类申报的吉非替尼片获得国家药监局批准上市,成为继齐鲁制药和正大天晴之后,国内第3家该品种获批的厂家. 吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表 ...

895创业营系张江高科(股票代码600895)打造的创新创业服务品牌.以聚焦产业.优化资源.赋能创新为初心,通过资本.技术.媒体等合作方的共同助力,打造强有力的创业集群. 博芮健制药是895创业营(第 ...

本周看点 1.成都倍特乙肝新药获批上市 2.欧康维视核心产品「氟轻松玻璃体内植入剂」上市申请获受理 3.君实生物特瑞普利单抗获批尿路上皮癌新适应症! 4.广西康华药业「乳增消痛贴膜」获批上市本期(4 ...

9月2日,信达生物阿达木单抗注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗强直性脊柱炎.类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病.这是继百奥泰.海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业. 阿达木单抗是全球第一个 ...

9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业. 阿法替尼属于第二代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发.与第一代可逆的EGFR ...

8月17日,司太立新4类仿制药碘克沙醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为国内首家该品种通过一致性评价的厂家. 碘克沙醇注射液是一种X-线造影剂,用于成人的心血管造影.脑血管造影.外周 ...

8月14日,科伦药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请获得国家药监局批准,成为国内继豪森之后第2家该药品获批上市的厂家. 恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂 ...

8月14日,亚宝药业提交的4类仿制药硫辛酸注射液上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.这是国内首家通过该品种一致性评价的厂家. 硫辛酸注射液适用于糖尿病周围病变引起的感觉异常,原研厂家为 ...

华海药业「缬沙坦片」获批上市！中美双报红利加码兑现