齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市 / 开普饭

EGFR是广大肺癌病友再熟悉不过的一大突变靶点,研究显示,中国肺癌人群中一半以上的病友都会出现EGFR的突变,这个比例可比西方世界要高得多.正因如此,EGFR突变才被称为"上帝赐予中国人的礼 ...

目前针对少见EGFR突变患者接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗疗效的报道较少,缺乏确切的临床数据.近日,一项对多项III期临床研究中总计693例伴有少见EGFR突变的非小细胞 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 题记近段时间,新药审评速度Amazing,国内一批知名药企斩获颇丰,安罗替尼.吡咯替尼.呋喹替尼纷纷上市:同时,进口药获批速度同样Unbeliev ...

前言三代EGFR-TKI奥希替尼(泰瑞沙®)缔造了很多肿瘤神话,自上市之日起造福千千万万的EGFR突变的肺癌患者,但奥希替尼耐药仍是临床面临的巨大挑战.我们熟悉的奥希替尼耐药机制是 C797S(15 ...

有专家说,肺癌靶向药就像钥匙,能堵住EGFR(人体表皮生长因子受体)突变也就是非小细胞癌涌现的"钥匙孔".钥匙越好,就与钥匙孔咬合得越紧,肺癌也就被控制得越好. 阿法替尼是第二代T ...

6月5日,豪森药业提交的4类仿制药马来酸阿法替尼片上市申请获得国家药监局批准,成为国内首仿. 阿法替尼属于第二代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发.与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会 ...

8月27日,齐鲁制药按3类仿制药提交的枸橼酸托法替布缓释片上市申请获得CDE受理. 托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂,目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎.溃疡性结肠炎和银屑病关节炎.辉瑞开发 ...

8月24日,齐鲁制药提交的新4类仿制药培唑帕尼片上市申请进入"在审批"阶段,有望近期正式获批成为首仿. 培唑帕尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1.2和3,血小板衍生生长因子( ...

7月20日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,并为国内首仿. 阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的 ...

5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价.这是国内首个该药通过一致性评价的厂家. 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制 ...

5月10日,科伦药业提交的4类仿制药甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请获得CDE受理. 仑伐替尼(商品名:乐卫玛)是卫材开发的一款多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3.FGFR1- ...

4月15日,复星医药阿伐曲泊帕片获得国家药监局批准,用于治疗计划接受侵入性手术的成人慢性肝病患者(CLD)相关的血小板减少症. 阿伐曲泊帕是AkaRx公司研发的一种第二代口服血小板生成素受体(TPO- ...

5月23日,前沿生物「注射用艾博卫泰」在国内的上市申请(CXHS1600006)的审批状态变更为"审批完毕-待制证".医药魔方向知情人士了解到,前沿生物「注射用艾博卫泰」已获得CF ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市