科伦药业「甲磺酸仑伐替尼胶囊」申报上市 / 开普饭

2018年12月28日,<国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)>提到了两个重要的信号:1.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时 ...

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影 11月11日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布<关于执行注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白等5个药品主动降价结果的通知>. 海 ...

精彩内容 9月2日,科伦提交了普瑞巴林胶囊4类仿制上市申请,目前正在审评审批中:9月9日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,石家庄龙泽制药的普瑞巴林胶囊获批上市并视同过评.最近几年在中国城市实体药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日,药圈再次曝出重磅新闻,千丝万缕的豪森药业,在经历了种种波澜之后,终赴港IPO.作为连云港四大药企的豪森药业,近年已成长为国内知名药企,手中已攥 ...

据国家药监局官网最新消息,不可逆.高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片上市,伏美替尼是目前获批上市的第三个第三代EGFR-TKI. 甲磺酸伏美替尼获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部 ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

三款国产仑伐替尼正式开售, 建议零售价2700+ 2021年7月20日, NMPA批准2家国产甲磺酸仑伐替尼胶囊上市,分别来自正大天晴药业集团和南京先声药业.这是仑伐替尼在国内市场的首批仿制药. 20 ...

● 为什么用"中国特色"来形容肝癌? ● 肝癌的"中国特色"是什么? ● 在"中国特色"肝癌上,仑伐替尼又有什么要说的呢? 作为一名在肝癌治 ...

首仿! 近日,国家药监局官网显示,正大天晴申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 仑伐替尼是一种多 ...

9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业. 阿法替尼属于第二代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发.与第一代可逆的EGFR ...

6月18日,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理. 血小板减少症是一种出血性疾病,临床表现以皮肤黏膜出血为主,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命.目前血小板输注.糖皮 ...

近日,国家药监局官网显示,正大天晴和先声药业按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号分别为CYHS2000453.CYHS2000023 )均已处于"在审批"阶段,有望近期获 ...

此前,医药魔方发起一项投票,猜测"仑伐替尼首仿桂冠得主",截止现在共有691个人参与了此次活动 .大部分人认为"一枝独秀"的可能性更大,当然也有少数人认为会发生 ...

11月3日,卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042)获得CDE承办受理. 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3.FG ...

与单纯经动脉化疗栓塞(TACE)疗法相比,仑伐替尼联合TACE治疗能够延长不可切除肝癌(uHCC)患者的生存率,这为中晚期肝癌的治疗提供了更好的思路. 研究背景肝癌大国,中晚期多原发性肝癌是全球第 ...

近期,在Hepatology International杂志上发表了一项数据,该研究回顾性分析评估仑伐替尼+TACE对比TACE单独使用在不可切除肝癌中的疗效和安全性.该研究为单中心.回顾性对照研究, ...

在肝癌一线治疗中,现有的靶向药物索拉非尼和仑伐替尼都已在临床治疗中得到证实.此外,还有多项研究结果显示,仑伐替尼相对于索拉非尼来说,ORR更高,且对于肝脏的损伤更小.尤其是近年仑伐替尼已被纳入医保,在 ...

科伦药业「甲磺酸仑伐替尼胶囊」申报上市