首个新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市 / 开普饭

截止2021年1月15日,CDE受理一致性评价受理号累计有2685个,涉及659家企业的576个品种(按补充申请计,下同):其中已有1042个受理号过评:本周(1月9日至1月15日),CDE新增一致性 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

专栏作者/付旭搞药人中文章写得好,写文章人中最会搞药. 第四批全国药品集中采购文件已发出,第一部分包括采购邀请,第二部分包括申报企业须知,第三部分包括附件. 第四批国采共有90个品规,涉及41个品 ...

川宁生物作为抗生素中间体产商,前期资金投入极大,盈利能力表现一般,而"限抗令"持续升级,后续市场表现存在重大不确定性. 撰文/楚风出品/每日财报进入6月份以来,科伦药业分拆子公 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

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拟中选企业118家,拟中选产品158个,平均降价52%,最高降幅96%,企业拟中选比例提高至71%.第四批集采速战速决,官方拟中选名单3日晚已经公布.初步测算,第四批药品集采预计1年可节约124亿元费 ...

本周国家医保局主导的4+7"扩围竞标大战"在上海召开,拟中标结果自流出后各制药企业无不哀叹"制药太难了".一致性评价直接影响本次带量采购竞标的激烈程度,过评企业 ...

药闻康策 172篇原创内容公众号点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策 2021下半年,这些热门重磅仿制药即将在中国上市! 01 依维莫司片原研厂家:诺华预计首仿获批企业:正大 ...

中证网2021-08-16 20:43 中证网讯(记者徐金忠)8月16日,记者获悉,复旦张江注射用帕瑞昔布钠(昂内达,规格:20mg.40mg)上市销售.昂内达为选择性环氧化-2 (Cyclooxy ...

截至11月27日,CDE受理一致性评价受理号达2542个(637家企业的564个品种,按补充申请计,下同),已有822个受理号过评:本周(11月21日至11月27日),有12个品种通过一致性评价,其中 ...

首个新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市