【独家】2018药企仿制药PK：首仿看恒瑞，一致性评价看华海、齐鲁，还有瑞阳、正大天晴... / 开普饭

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

近期伴随着市场的回调,部分医药股股价也遭错杀,其中还不乏API.制剂一体化的细分行业龙头.以华海药业为例,股价回调的背后却是三季度业绩的大幅提升,以及沙坦类产品CEP证书的恢复等积极因素.在国内市场, ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2020上半年共有12家企业通过/视同通过一致性评价的药品数量≥4个,其中,齐鲁制药.石药集团.中国生物制药.华海药业.扬子江和人福药业6家企业通过数量≥6个. ...

根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年通过一致性评价的药品数量达到10个的企业共有6家,分别为齐鲁制药.扬子江.石药集团.正大天晴.科伦药业和复星医药. 其中,齐鲁制药2019年共有17个 ...

2020年5月14日,国家药监局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价正式开启.本文将从一致性评价概览.进度.过评企业及品种数 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶.那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 看点: 1.人福3类药夺双冠,8个潜力神经系统首仿产品抢眼: 2.齐鲁4类仿制药领先,4品种获批,9潜力首仿审评中: 3.正大 ...

肾细胞癌简称肾癌,是泌尿系统最致命的肿瘤之一.局限性肾癌(早期)超过50%,而30%的肾癌患者在诊断时就已经存在转移,肾癌一旦出现转移(晚期)预后往往很差,5年生存率不足10%.而且与前列腺癌.膀胱癌 ...

来源:本站原创 2021-02-17 19:19 2021年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Yuflyma(CT-P17, ...

看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首 ...

【独家】2018药企仿制药PK：首仿看恒瑞，一致性评价看华海、齐鲁，还有瑞阳、正大天晴...