一致性评价进展报告！齐鲁制药过评最多、阿莫西林呈最受欢迎品种… / 开普饭

CFDA 8月17日公布了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种的批准文号数量,合计17740个.根据当前开展一致性评价的行情,按一个文号完成一致性评价需要500万元的保守估计, ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,2020年10月,共有12款注射剂通过一致性评价,分别来自齐鲁制药.科伦药业和正大天晴等.其中齐鲁制药在10月共有2款注射剂通过一致性评价. 国家药监局官网于10月 ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

10月21日,国家药监局官网显示2款注射剂(依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠)通过一致性评价,分别来自深圳市天道医药和齐鲁药业.值得注意的是,这是迄今为止,首次有注射剂通过补充申请的方式通过一致性评 ...

2019年,仿制药一致性评价进入密集收获期,总受理号数达到1772个.注射剂一致性评价再获提速,国家药监局公开征求注射剂一致性评价<技术要求>和<申报资料要求>.已有47个品规 ...

根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2020上半年共有12家企业通过/视同通过一致性评价的药品数量≥4个,其中,齐鲁制药.石药集团.中国生物制药.华海药业.扬子江和人福药业6家企业通过数量≥6个. ...

6月1日,齐鲁制药2款仿制药获批上市,分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片,均视同通过一致性评价.其中,3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业. 一.奥沙利铂注射液奥沙利铂是赛诺菲 ...

根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年通过一致性评价的药品数量达到10个的企业共有6家,分别为齐鲁制药.扬子江.石药集团.正大天晴.科伦药业和复星医药. 其中,齐鲁制药2019年共有17个 ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

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本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

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