齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价 / 开普饭

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时16天! 余票不多,报名从速! 6月11日,药友制药收到国家药品监督管理局的关于阿法骨化醇片通过一致性评价的批件. 阿法骨化醇片一致性评价注册时 ...

都说恒瑞本次集采恒瑞最为遗憾,8进6下痛失碘克沙醇36亿造影剂市场,大洗牌终降其身,但我却从恒瑞这波操作中隐隐感觉到一丝战略规划的气息. 前脚上海阳光医药采购网公示了第五批全国药品集采的拟中选结果,恒 ...

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转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

10月11日,国家药监局发布药品批准证明文件. 本批合计14品种.24品规通过/视同通过一致性评价.除阿托伐他汀钙片.盐酸普拉克索缓释片.注射用奥美拉唑钠.阿哌沙班片.磷酸西格列汀片.普瑞巴林胶囊等耳 ...

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ...

2020年5月14日,国家药监局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价正式开启.本文将从一致性评价概览.进度.过评企业及品种数 ...

和同在科创板申请上市的其他公司对比,南新制药的研发费用可以用"少得可怜"来形容,这也使得公司多年来只得依靠仿制药盈利出品| 每日财报作者| 郜融莲 2020年2月14日,湖南南 ...

齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价