【独家】又一品种通过一致性评价，受理号突破200个，第二个通过的注射剂或出现！ / 开普饭

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

截至2019/12/20,医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年获批上市的仿制药数量为301个,按受理号计为406个.按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多的企业如下所示. 排名第一的正 ...

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...

2018年12月28日,<国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)>提到了两个重要的信号:1.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时 ...

受临床核查.一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016.2017年全国药品受理数量大幅度跳水,受理总量明显减少.2018年全国受理总量基本恢复正常,2019年呈上升趋势,那么2019年重庆市药品申报 ...

107个药品获承办,恒瑞医药首仿在列今年2月,尽管疫情肆虐,一致性评价申报受理号有107个,连续第三个月申报受理号过百,可见一致性评价竞争愈发的激烈. 图一一致性评价申报趋势图从申报剂型来看, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 10月12日,江苏恒瑞发布公告,称其收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦片(0.15g)的<药品补充申请批件>,该药品通过仿制药 ...

289大限将至,上一篇文章<独家 · 289品种一致性评价生死局>中给出了289批文的生死时间表.今天,我们来看看289目录中TOP10大品种的命运. 本文依据医药魔方PharmaBI数据 ...

7月29日,南京正大天晴按照4类提交注册的利伐沙班片上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,成为该品种第4家通过一致性评价的企业. 如果算上自2019年7月以来按照4类注册并陆续获批上市的硫酸 ...

8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价.受理号:CYHB1850119:原药品批准文号:国药准字H19990095.截至7月31日, ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时15天! 余票不多,报名从速! 最新:2018年06月07日,上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示,浙江京新药业的瑞舒伐他汀钙片中 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 截止2018年9月28日,CDE承办的一致性评价受理号已达408个,共计164个品种,涉及149家药企:其中,289目录品种受理号177个,共计59 ...

【独家】又一品种通过一致性评价，受理号突破200个，第二个通过的注射剂或出现！