【好药记】一致性评价受理号达1940个;4个品规过评企业数超10家;恒瑞医药重磅首仿...
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注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...
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(8.05-8.12)18个品规过评,满3家品种再添两员,10亿心血管注射剂首过评
本周一致性评价进展要点 本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业 满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家 远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...
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【独家】大限取消:一致性评价受理号达676个,通过112个,视同通过34个
2018年12月28日,<国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)>提到了两个重要的信号:1.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时 ...
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2019重庆药品审评盘点:11家药企申报36个一致性评价受理号,8个品种获批
受临床核查.一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016.2017年全国药品受理数量大幅度跳水,受理总量明显减少.2018年全国受理总量基本恢复正常,2019年呈上升趋势,那么2019年重庆市药品申报 ...
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一致性评价最新进展:受理号达1536个,35个品种过评已满3家,齐鲁、复星、扬子江…
截止2019年10月29日,CDE承办的一致性评价受理号已达1536个,共计425个品种,涉及443家药企:其中,注射剂受理号462个,共计127个品种,涉及104家药企. 表1:一致性评价承办概览 ...
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【好药记】百亿抗肿瘤药,正大天晴又两规格过评;价超亿元却被踢出医保的注射剂,华北制药首家申报;恒瑞、复星、科伦...
国庆假期余额已使用完,回归工作第一天,一起看看最新一致性评价动态如何?截至10月9日,CDE受理一致性评价受理号达2387个(612家企业的545个品种,按补充申请计,下同):国庆前后(9月26日至1 ...
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【好药记】这一品种通过企业数超25家;齐鲁制药第28个过评产品诞生;恒瑞、天士力、特一药业...
截止4月30日,CDE受理的一致性评价受理号累计达到2015个(538家企业的493个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号524个.本周(4月24日至4月30日)有5个品种过评,4个品种过评在即, ...
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仿制药一致性评价最新进展:受理号达1289个,通过308个
截止2019年7月18日,CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企:其中,289目录品种受理号611个,共计133个品种.注射剂受理号349个,共计107个品种. ...
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受理号达538个!一致性评价过评企业排行榜
2020年2月13日,浙江康恩贝制药股份有限公司发布公告:子公司杭州康恩贝旗下盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过仿制药质量和疗效与原研药一致性评价.盐酸坦索罗辛缓释胶囊的受理号:CYHB1950324:原药品批 ...
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一致性评价最新进展,受理号达1653个,通过438个
截止2019年12月13日,CDE承办的一致性评价受理号已达1653个,共计439个品种,涉及463家药企.其中,注射剂受理号524个,共计134个品种,涉及118家药企. 一致性评价承办概览 1.受 ...
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一致性评价进展分析:受理号达1417个,通过339个,齐鲁双赢,苯磺酸氨氯地平片最热,联盟采购药品空间大
最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...