(8.05-8.12)18个品规过评,满3家品种再添两员,10亿心血管注射剂首过评
相关推荐
-
注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...
-
7款超10亿重磅注射剂过评,豪森「培美曲塞二钠」、扬子江「紫杉醇」、奥赛康「兰索拉唑」......
截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评:本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重 ...
-
【好药记】齐鲁抢食超20亿抗ED市场,搭上第三批集采顺风车;「索拉非尼」首仿获批,打破原研垄断;恒瑞、罗欣、石药...
第三批集采就要在8月20日开标,"集采入场券"一致性评价工作仍在有条不紊的进行中,截至8月14日,CDE受理一致性评价受理号累计2289个(592个企业的535个品种,按补充申请计 ...
-
【好药记】一致性评价新进展:多品种冲线,10亿级抗肿瘤药不断;罗欣、石家庄四药、康恩贝...
截止2021年1月15日,CDE受理一致性评价受理号累计有2685个,涉及659家企业的576个品种(按补充申请计,下同):其中已有1042个受理号过评:本周(1月9日至1月15日),CDE新增一致性 ...
-
【好药记】一致性评价周动态:热门品种再添竞争对手,10亿级全身麻醉辅助用药首登场,还有...
随着集中采购将全国全面推广实施,一致性评价工作持续深入推进,截止7月25日,CDE受理一致性评价受理号共计有1314个(391家企业的379个品种,按照补充申请计,下同),已通过受理号230个(96个 ...
-
【独家】一致性评价爆发期到来:9月申报创历史新高,注射剂、289目录药品亮眼
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 从2017年7月药企申报一致性评价伊始,一致性评价工作陆续进入正轨,2018年更是一致性评价关键性的一年,时间倏忽即过,转眼2018年已过去了四分之 ...
-
【好药记】一致性评价新动态!苯磺酸氨氯地平片第28家;正大天晴首仿注射剂过评在即
截止6月19日,CDE共有一致性评价受理号2123个(562家企业的512个品种,按补充申请计,下同),其中有593个受理号已过评,近两周(6月5日至6月19日)又有10个品种通过一致性评价:4个品种 ...
-
【好药记】20亿级注射剂首申报;齐鲁第35个产品过评;苯磺酸氨氯地片通过30家…
截止7月17日,CDE一致性评价受理号达2218个,涉及584家企业的527个品种(按补充申请计,下同):已通过受理号611个:本周又有5个品种6个品规过评,其中3个为首家:13个品种审批完毕,过评在 ...
-
51个通过一致性评价的注射剂产品清单!
来源: 米内网 作者: 可颂 精彩内容 沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ...
-
注射剂一致性评价排行榜
截至2021年3月21日,共有111款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达19家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有18家企业过评.而左乙拉西坦注射用浓溶液.注射用艾司奥美拉唑钠. ...
-
【好药记】苯磺酸氨氯地平片过评37家?进口仿制药、集采药齐聚首;华海、京新、信立泰.....
截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) :其中已有694个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:7个品种即将过评,10个品种申报 ...
-
冲线第四批集采!91个品种过评;注射剂扎堆,人福大赢家;齐鲁、扬子江、正大天晴....
看点: 过评数量创历史新高,达194个受理号(91个品种): 注射剂收获期到来,1月累计有114个品规(37个品种)过评: 第四批集采注射剂大品种多企业争相过评. 第四批集采将于明日(2021年2月3 ...
-
【好药记】一致性评价周动态:5个品种过评;这一品种过评企业将有15家;扬子江专研注射剂,多品种齐聚...
本周国家药监局与CDE相继公布了仿制药参比制剂目录第二十三批.第二十四批和第二十五批.第二十六批.据药智数据统计,截止目前26个批目录共涉及2822个参比制剂,本周连发4批参比制剂目录,无疑不是释放一 ...
-
【独家】一致性评价冲刺时:10月申报数量再破历史,289目录药品阿莫西林胶囊抢报;7品种再过评,2品种三足鼎立形成......
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 时间如白驹过隙,忽然而已,转眼之瞬10月悄然而过,2018年无疑已经进入倒计时模式,在一致性评价关键性的一年里,CDE每一次关于一致性评价动态的更新 ...
-
【好药记】20亿级,科伦药业高端三腔袋产品过评;豪森“超级抗生素”首仿通过;国药、先声、鲁南贝特...
截至11月13日,CDE受理一致性评价受理号达2514个(629家企业的560个品种,按补充申请计,下同),已有790个受理号过评:本周(11月7日至11月13日),有3个品种通过一致性评价,均为重磅 ...
-
集采威力爆棚!预计1年节约124亿元,45个品种合计550亿元即将变天!注射剂平均降幅达75%,接下...
拟中选企业118家,拟中选产品158个,平均降价52%,最高降幅96%,企业拟中选比例提高至71%.第四批集采速战速决,官方拟中选名单3日晚已经公布.初步测算,第四批药品集采预计1年可节约124亿元费 ...
-
【独家】11月一致性评价9品种过评,1品种集齐5家;7品种审批完成,还有一大批获得承办...
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ...
-
【好药记】60亿市场癫痫药,恩华药业过评;海正超10亿级产品首家;新华制药、人福医药、福安药业...
截止目前,CDE累积受理2062个一致性评价受理号(545家企业的501个品种,按补充申请计,下同):其中已有563个受理号过评:本周又有4个品种通过一致性评价,海正10亿级产品首家过评,恩华药业将与 ...
-
【好药记】7款注射剂过评已满3家!50亿级大品种再通过;扬子江、先声、科伦...
截至11月20日,CDE受理一致性评价受理号达2526个(632家企业的561个品种,按补充申请计,下同),已有801个受理号过评:本周(11月14日至11月20日),有9个品种通过一致性评价,注射剂 ...
-
注射剂一致性评价排行榜(附已过评清单)
截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...
-
全面集采下复星系申报及通过一致性评价品种一览
全面集采政策下的复星医药,是否已经做好了准备?集采下活下去,是全国药厂面临的共同问题. 不完全统计,复星医药旗下公司目前通过一致性评价的有32个品种,在集采的情况下,小品种是否可以收回一致性评价的费用 ...
-
【好药记】注射剂一致性评价官宣启动,720个受理号已被受理,15个品种抢报!科伦领跑,齐鲁、正大天晴、恒瑞...
5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...
-
第五批国采,这些药企进入(附名单)
▍来源/赛柏蓝 ▍作者/半夏 最新竞争格局,变化来了 1 第五批国采,最新竞争格局出炉 5月14日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,11个品规一致性评价受理号获批.这一批最新过评 ...
-
【好药记】80亿PPI制剂,正大天晴「泮托拉唑钠」过评;30亿造影剂,扬子江「碘克沙醇」通过;科伦、润都...
截至11月27日,CDE受理一致性评价受理号达2542个(637家企业的564个品种,按补充申请计,下同),已有822个受理号过评:本周(11月21日至11月27日),有12个品种通过一致性评价,其中 ...