【好药记】60亿市场癫痫药，恩华药业过评；海正超10亿级产品首家；新华制药、人福医药、福安药业... / 开普饭

来源: 米内网作者: 可颂精彩内容沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

截至2021年3月21日,共有111款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达19家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有18家企业过评.而左乙拉西坦注射用浓溶液.注射用艾司奥美拉唑钠. ...

截止5月29日,CDE共有一致性评价受理号2085个(548家企业的505个品种,按补充申请计,下同),其中有569个受理号已过评,本周(5月22日至5月29日)又有4个品种通过一致性评价:4个品种审 ...

导语:抖音的影响力在不断向全球扩散. 全球下载突破10亿大关根据Sensor Tower近日发布的最新数据显示,抖音TikTok在全球范围内 iOS 和 Google Play 两大平台累计下载量刚 ...

近日,凯莱英在投资互动平台表示,公司生物大分子CDMO业务板块已组建了核心团队,搭建了生物药的研发平台技术,建立了分析的平台方法与较完善的质量体系,完成了厂房及主要设备验证.已拥有符合GMP要求的中试 ...

近日,第四批集采品种名单在业内流传,共计有44个品种90个品规被纳入集采名单之列,又是一批药品降价潮来袭.而作为集采的基本条件,一致性评价必不可少. 据药智数据,截止目前,CDE受理一致性评价受理号达 ...

截至10月23日,CDE受理一致性评价受理号达2442个(621家企业的551个品种,按补充申请计,下同):本周(10月16日至10月23日),有12个品种通过一致性评价,两重磅注射剂,以及正大天晴1 ...

截止4月17日,CDE受理一致性评价受理号1998个(534家企业的492个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号471个.本周(4月10日至4月17日)有3个品种过评,华润赛科超10亿大品种在列: ...

原创白羽米内网精彩内容近日,367家A股医药企业已披露了2020年成绩单,45家营收超百亿元,48家净利润超10亿元,49家毛利率超80%.此外,2021年一季度业绩情况也已出炉,从净利润来看 ...

精彩内容据统计,目前A股有137家医药企业披露2021年上半年业绩情况,近7成报喜.其中,佐力药业.健民集团.东诚药业等7家已率先披露半年报,7家是业绩快报,123家是业绩预告.蓝帆医疗.乐普医疗. ...

【好药记】60亿市场癫痫药，恩华药业过评；海正超10亿级产品首家；新华制药、人福医药、福安药业...