78款药品过评，仿制药一致性评价1月报 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

看点: 过评数量创历史新高,达194个受理号(91个品种): 注射剂收获期到来,1月累计有114个品规(37个品种)过评: 第四批集采注射剂大品种多企业争相过评. 第四批集采将于明日(2021年2月3 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时16天! 余票不多,报名从速! 6月11日,药友制药收到国家药品监督管理局的关于阿法骨化醇片通过一致性评价的批件. 阿法骨化醇片一致性评价注册时 ...

自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是"4+7"集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点.截止2月 ...

本周国家药监局与CDE相继公布了仿制药参比制剂目录第二十三批.第二十四批和第二十五批.第二十六批.据药智数据统计,截止目前26个批目录共涉及2822个参比制剂,本周连发4批参比制剂目录,无疑不是释放一 ...

看点 2021上半年CDE新增受理号432个(204个品种.219家企业). 2021上半年有1070个批文(含视同通过)涉及348个品种过评. PS:药智网(ID:yaozh008)公众号后台回复[ ...

截止12月20日,CDE受理一致性评价受理号数达1672个(467家企业的448个品种.按补充申请计,下同):已过评受理号达313个(124个品种).本周(12月13日至12月20日)有2个品种过评: ...

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

截止2019年4月17日,CDE承办的一致性评价受理号已达1051个,共计319个品种,涉及338家药企:其中,289目录品种受理号521个,共计117个品种.注射剂受理号249个,共计86个品种,涉 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 时间如白驹过隙,忽然而已,转眼之瞬10月悄然而过,2018年无疑已经进入倒计时模式,在一致性评价关键性的一年里,CDE每一次关于一致性评价动态的更新 ...

2020年5月14日,国家药监局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价正式开启.本文将从一致性评价概览.进度.过评企业及品种数 ...

2016年2月6日,国务院办公厅发布"关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见":一致性评价相关工作正式拉开帷幕,历经四年,一致性评价相关改革工作有条不紊的持续推进,医药改革业取得 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ...

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过去一半,大限即将到来,通过一致性评价的政策红利也逐渐体现.截止目前,CDE承办的一致性评价受理号已达到261个,共计118个品种:其 ...

截止7月31日,CDE受理一致性评价受理号累积有2249个(588家企业的533个品种,按照补充申请计,下同),已有639个受理号通过:本周(7月25至7月31日),各企业一致性评价药品似乎进入了密集 ...

2016年2月6日<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>出炉,仿制药一致性评价序幕正式拉开,为提高药品质量安全,响应政策号召,各省份积极出台政策,鼓励企业开展仿制药一致性 ...

2020年5月14日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>.同日,国家药监局药审中心发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 ...

8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价.受理号:CYHB1850119:原药品批准文号:国药准字H19990095.截至7月31日, ...

11月19日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告:利培酮分散片(1mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价.截至目前,公司在利培酮分散片一致性评价项目上已投入研发费用约758万元人民币. 11月19日, ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

78款药品过评，仿制药一致性评价1月报