【独家】31省一致性评价概览：江浙川成过评大赢家，11地区“挂零” / 开普饭

CFDA去年5月26日发布的"关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告(2016年第106号)"文件中明确指出: 在中国境内用同一 ...

12月21日,3个药品通过一致性评价,其中瑞格列奈片.盐酸对乙酰氨基酚片是国内首家有企业通过. 一.瑞格列奈片(豪森药业) 前日文章盘点了2019年最值得关注的14个一致性评价品种,瑞格列奈片位列其中 ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

临近2018年终,通过一致性评价的消息也骤然多了起来.消息的背后,是一波企业着急赶"4+7集采"的列车,只要12月5日前拿到国家局"通过一致性评价"的批文就还有 ...

自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是"4+7"集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点.截止2月 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 最新: 5月15日,齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液的两个受理号获得受理.受理号分别为CYHB1850047.CYHB1850048.该品 ...

前言笔者长期任职于药智网定制服务岗位,工作期间收到很多来自医药行业内广大用户的提问,笔者进行书写,汇总成以下几个问题: 1.国家鼓励药企开展一致性评价会对行业带来什么影响? 2.走在前面的企业现在取 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 通过跟踪BE备案数据,截止2017年11月15日,BE备案平台共包含414条记录:进一步研究发现,414条中有209条已经进行了临床试验登记,共登记 ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

"雷声"越来越大,集采的"雨点"什么时候来?这是医药界最关心的话题. 一致性评价作为集采的前哨,是国家启动集采动作的"晴雨表".近日,笔者梳 ...

时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ...

【独家】31省一致性评价概览：江浙川成过评大赢家，11地区“挂零”