一致性评价Top10品种分析：过评339个，齐鲁一骑红尘，石药、科伦紧跟 / 开普饭

根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年通过一致性评价的药品数量达到10个的企业共有6家,分别为齐鲁制药.扬子江.石药集团.正大天晴.科伦药业和复星医药. 其中,齐鲁制药2019年共有17个 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

根据FDA橙皮书数据,石药集团欧意药业孟鲁司特钠咀嚼片(4mg.5mg)于4月18日获得FDA批准上市. 孟鲁司特钠咀嚼片是石药集团继盐酸二甲双胍(片剂.缓释片).盐酸曲马多片.盐酸多奈哌齐片剂.苯佐 ...

前言一致性评价,自政策落地至今,已收获颇丰!大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量正在节节攀升.虽然,前不久国内某制药大亨宣称将砍掉大部分仿制药业务,业界也对仿制与创新提 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ...

注射剂进入集采名单,2020年一致性评价拉锯战开始截止2020年1月2日,CDE受理一致性评价受理号累积达1728个(474家企业的457个品种,按补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有32 ...

看点: 7月药审中心受理总量为975个. 7月80个化药1类新药品种获CDE受理,其中IND申请76个,NDA申请3个. 7月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中临床试验申请44个,上市申请 ...

万万没想到,上篇刚刚点赞支持山东临沂蒙阴快速处置后,紧接着会以严厉谴责角度来就齐鲁晚报不当报道一事来发表舆评. 但该讲的还是要讲,我坚信"好客山东"有直面问题.改正问题的勇气,同时 ...

截至9月18日,CDE受理一致性评价受理号达2360个(609家企业的543个品种,按补充申请计,下同) :其中已有686个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:其中3个复方制剂2个首家过评,杭 ...

最新:9月25日,华润双鹤药业股份有限公司发布公告:全资子公司华润赛科药业有限责任公司的非那雄胺片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价.受理号:CYHB1850429;原药品批准文号:国药准字H2 ...

看点: 3月药审中心受理总量为818个(不计复审). 3月48个化药1类新药品种获CDE受理. 3月新增59个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年3月份CD ...

一致性评价Top10品种分析：过评339个，齐鲁一骑红尘，石药、科伦紧跟