高能预警：华海药业海外上市品种all in 国内市场？ / 开普饭

集采情况降血压药作用机制不同,品种较多,绝大部分品种在国内上市多年,且有多个仿制药,市场成熟,竞争激烈.5次集采,共纳入14个品种,覆盖大部分临床常用品种.降血压类药物集采中标情况药品名称规格生产企业 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶.那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完 ...

2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%.本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4 ...

最新:9月11日,浙江京新药业股份有限公司发布<关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告>,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的化学药品&quo ...

11月19日,CDE数据显示,乐普医疗下属控股子公司乐普药业科技有限公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过了仿制药质量和疗效一致性评价.目前,在同品种中,乐普医疗的氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg规格,是国 ...

前言一致性评价,自政策落地至今,已收获颇丰!大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量正在节节攀升.虽然,前不久国内某制药大亨宣称将砍掉大部分仿制药业务,业界也对仿制与创新提 ...

最新:9月25日,华润双鹤药业股份有限公司发布公告:全资子公司华润赛科药业有限责任公司的非那雄胺片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价.受理号:CYHB1850429;原药品批准文号:国药准字H2 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ...

截止4月17日,CDE受理一致性评价受理号1998个(534家企业的492个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号471个.本周(4月10日至4月17日)有3个品种过评,华润赛科超10亿大品种在列: ...

截至9月18日,CDE受理一致性评价受理号达2360个(609家企业的543个品种,按补充申请计,下同) :其中已有686个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:其中3个复方制剂2个首家过评,杭 ...

2018年12月28日,<国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)>提到了两个重要的信号:1.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时 ...

近期伴随着市场的回调,部分医药股股价也遭错杀,其中还不乏API.制剂一体化的细分行业龙头.以华海药业为例,股价回调的背后却是三季度业绩的大幅提升,以及沙坦类产品CEP证书的恢复等积极因素.在国内市场, ...

9月28日,美国FDA网站挂出进口警示函"import alert",暂时禁止华海药业生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场.并附带有FDA对华海药业飞行检查的问 ...

药智网参加了"2017年中国产业互联网平台年度评选活动" 欢迎大家点击文末"阅读原文"为我们投上宝贵的一票,不胜感激!! 12月25日海正药业他克莫司胶囊一 ...

高能预警：华海药业海外上市品种all in 国内市场？